2023年8月30日， 南京--聚焦實(shí)體瘤耐藥和轉(zhuǎn)移治療的創(chuàng)新藥研發(fā)公司應(yīng)世生物科技宣布，公司正在開(kāi)發(fā)的全球首 創(chuàng)抗體偶聯(lián)毒素（ADC）藥物OMTX705日前已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）頒發(fā)的臨床研究批件。
OMTX705以成纖維細(xì)胞活化蛋白（fibroblast-activating protein，F(xiàn)AP）為靶點(diǎn)，是全球首 個(gè)靶向該目標(biāo)蛋白的ADC藥物。FAP是一種糖基化膜蛋白，在包括胰腺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌等多種腫瘤組織中均存在過(guò)度表達(dá)，尤其高度特異表達(dá)在活化的腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞（cancer-associated fibroblasts，CAF）表面。CAF是腫瘤微環(huán)境中最豐富的細(xì)胞組分之一，對(duì)腫瘤耐藥微環(huán)境的形成至關(guān)重要。
應(yīng)世生物OMTX705適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)將是中國(guó)人群高發(fā)的多種消化道腫瘤。憑借強(qiáng)大的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究實(shí)力，公司較早就開(kāi)始針對(duì)這些高發(fā)腫瘤類(lèi)型，結(jié)合臨床和基礎(chǔ)開(kāi)展大量研究，探索并確認(rèn)FAP陽(yáng)性的CAF在這些腫瘤的耐藥和轉(zhuǎn)移過(guò)程中起重要作用，是高潛力的治療靶點(diǎn)?；谙嚓P(guān)研究，公司與西班牙創(chuàng)新藥公司Oncomatryx 合作，授權(quán)引入OMTX705亞洲權(quán)益，并自主創(chuàng)新性驗(yàn)證了該款藥物在體外和體內(nèi)多種消化道腫瘤研究模型中的抗腫瘤活性，目前正在準(zhǔn)備進(jìn)一步推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)。
OMTX705是應(yīng)世生物目前獲批IND的第三款創(chuàng)新藥，也是公司首 款獲批臨床的ADC創(chuàng)新藥。近年來(lái)，公司依托轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，基于現(xiàn)有管線布局，針對(duì)腫瘤耐藥未滿足臨床需求，加速開(kāi)發(fā)新一代ADC藥物，多款藥物將于明年進(jìn)入臨床。同時(shí)，通過(guò)大量靶點(diǎn)機(jī)制和疾病生物學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，公司管線中處于關(guān)鍵性注冊(cè)臨床階段的全球首 創(chuàng)FAK小分子抑制劑IN10018（Ifebemtinib）能與不同ADC藥物在多種腫瘤中協(xié)同增效，具備令人期待的聯(lián)合治療潛力。公司目前正在積極拓展與多家ADC創(chuàng)新藥物公司的合作開(kāi)發(fā)事宜。
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