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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)關(guān)于子公司收到化學(xué)原料藥上市申請批準通知書

福安藥業(yè)關(guān)于子公司收到化學(xué)原料藥上市申請批準通知書

來源:深圳證券交易所
  2024-01-24
福安藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準通知書。

       福安藥業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司(以下簡稱“天衡藥業(yè)”) 于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準通知書?,F(xiàn)將具體情況公告如下:

原料藥名稱 登記號 生產(chǎn)企業(yè) 包裝規(guī)格 審批結(jié)論
帕拉米韋 Y20220000324 天衡藥業(yè) 5kg/瓶 經(jīng)審查,本品符合仿制
藥審批的有關(guān)規(guī)定,批
準生產(chǎn)本品。

       帕拉米韋主要用于治療甲型或乙型流行性感冒。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺查詢顯示:截至目前,帕拉米韋原料藥獲得上市申請批準的有 7 家企業(yè)(含天衡藥業(yè))。

       上述原料藥產(chǎn)品獲得上市批準將可以在國內(nèi)上市制劑中使用,進一步豐富了子公司產(chǎn)品線。但受GMP合規(guī)性檢查進度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,上述原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。請廣大投資者審慎決策,注意投資風險。

       特此公告。

       福安藥業(yè)(集團)股份有限公司

       董事會

       二〇二四年一月二十四日

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