作者：魚糕
據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，廣州嘉越醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“嘉越醫(yī)藥”）的化藥1類新藥JYP0066乳膏獲得臨床試驗默示許可，適應癥為白癜風和中重度特應性皮炎，均屬于自身免疫性疾病。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
01
1類新藥外用制劑
角逐百億美元市場
白癜風是一種后天性、局限性或泛發(fā)性皮膚黏膜色素脫失性皮膚病，發(fā)病原因主要為產(chǎn)生色素的細胞即黑素細胞缺失。據(jù)統(tǒng)計，全球白癜風發(fā)病率約為0.1%-2%；我國白癜風發(fā)病率約0.56%，現(xiàn)有患者超2000萬人。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心Pharma ONE數(shù)據(jù)預測，全球白癜風藥物市場正快速增長，2024年或?qū)⑦_到49.1億美元。
特應性皮炎是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，常常發(fā)生于兒童群體，屬于常見的皮炎濕疹類皮膚病。相關研究顯示，我國12個城市1~12 月齡嬰兒特應性皮炎患病率高達30.48%。據(jù)market us預測，2032年全球特應性皮炎治療市場或?qū)⑦_到245億美元。
白癜風及特應性皮炎均屬于自身免疫性疾病，且患者普遍需要長期用藥，其中外用制劑是重要的治療手段。JYP0066乳膏是嘉越醫(yī)藥開發(fā)的一款1類新藥，其臨床試驗申請于今年2月獲得CDE受理。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
本次獲得臨床試驗默示許可后，嘉越醫(yī)藥或?qū)㈤_展JYP0066乳膏的臨床試驗，該藥物有望成為白癜風及特應性皮炎治療的新的有效手段。
02
腫瘤、自免…
加速推動管線進度
嘉越醫(yī)藥聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、中樞神經(jīng)和感染性疾病等領域，專注于創(chuàng)新藥物開發(fā)。據(jù)報道，嘉越醫(yī)藥已擁有多個包括First in Class (FIC)在內(nèi)的創(chuàng)新藥項目，正開展臨床前或已進入臨床研究，涉及PI3Kα、PCSK9等靶點。
JYP0061
JYP0061是嘉越醫(yī)藥開發(fā)的一款1類小分子新藥，于2019年首次獲批臨床，擬用于治療中重度類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病。與此同時，該藥物還被開發(fā)用于治療中軸型脊柱關節(jié)炎、脫髓鞘疾病、特應性疾病等疾病。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
JYP0035
JYP0035是嘉越醫(yī)藥開發(fā)的一款高選擇性小分子PI3Kα抑制劑和突變型PI3Kα降解劑，主要通過抑制PI3Kα脂激酶活性以及降解突變型PI3Kα蛋白的表達而發(fā)揮抗腫瘤的活性。目前，JYP0035已獲CDE批準開展針對實體瘤的臨床試驗。
JYP0322
JYP0322是嘉越醫(yī)藥開發(fā)的第三代特異性ROS1靶向創(chuàng)新藥，目前正進行Ⅰ期臨床試驗。相關研究顯示，JYP0322能夠避免因Trk/ALK脫靶抑制而發(fā)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀或者間質(zhì)性肺病等不良事件。此外，JYP0322對ROS1 TKI耐藥突變型ROS1-G2032R也有高度抑制作用。
DC371739
DC371739是一款抗高血脂癥的化藥1類新藥。相關報道顯示，DC371739主要通過抑制轉(zhuǎn)錄因子HNF-1α，劑量依賴地降低PCSK9和ANGPTL3的mRNA水平而下調(diào)兩者蛋白的表達，從而增加LDLR蛋白表達和LPL活性，促進循環(huán)中LDL-C和TG清除以發(fā)揮降脂作用。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
此外，嘉越醫(yī)藥曾公開報道，其1類創(chuàng)新藥舒達吡啶（WX-081）片已于2023年啟動一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的3期臨床研究全國研究者會議，治療利福平耐藥的肺結(jié)核患者。
03
結(jié)語
通過加速創(chuàng)新藥物開發(fā)，積極推動后續(xù)管線進展，嘉越醫(yī)藥有望在2024年收獲更多創(chuàng)新成果。
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