作為北京商務局牽頭組織的北京展區(qū)專精特新企業(yè)代表,諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)以“科學驅動創(chuàng)新”為發(fā)展理念,攜最新研發(fā)成果首次亮相中國-亞歐博覽會。
在5號館的北京投資合作展區(qū),諾誠健華重點展示了公司在血液瘤和自身免疫性疾病領域的核心管線,包括新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱)、新型TYK2抑制劑ICP-332、新型BCL2抑制劑ICP-248和抗CD19單抗坦昔妥單抗(tafasitamab)。
作為國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果,奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應癥:既往至少接受過一次治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)以及邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),由此成為中國首個且唯一獲批針對MZL的BTK抑制劑,這三項適應癥都已納入中國國家醫(yī)保。奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性,對BTK靶點占有率近100%,個體間差異小,在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性,公司正在中國和全球開展奧布替尼治療多種自身免疫性疾病的臨床研究,包括原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)、治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)等,目前開發(fā)進度在全球處于領先。
ICP-332是諾誠健華自主研發(fā)的高選擇性新型口服TYK2抑制劑。ICP-332治療中重度特應性皮炎(AD)的II期臨床研究達到主要終點,展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對比治療 AD 患者的不同類別/MoA的療法顯示最佳療效(非頭對頭比較)。公司正在中國啟動ICP-332治療AD的 III期臨床,也在美國進入臨床。目前全球尚無TYK2抑制劑獲批治療AD,諾誠健華的開發(fā)進度全球領先。
ICP-248是諾誠健華自主研發(fā)的新型口服高選擇性BCL2抑制劑。 ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100 毫克劑量下患者全部達到客觀緩解,完全緩解率(CR)為50%。
坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品上市許可申請(BLA)最近在中國獲受理,并納入優(yōu)先審評。此前,坦昔妥單抗治療方案已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用。
自2015年成立以來,諾誠健華始終堅持高質量發(fā)展,為解決患者未滿足的醫(yī)療需求而不懈努力。公司擁有一支具有豐富研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的人才團隊,構建了一體化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,打造了強大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。憑借卓越的創(chuàng)新能力,諾誠健華榮獲多項榮譽資質認定,包括國家高新技術企業(yè)、國家級“專精特新”小巨人企業(yè)、北京知識產(chǎn)權示范單位等。
第八屆中國-亞歐博覽會由商務部、外交部、中國貿(mào)促會、新疆維吾爾自治區(qū)人民政府共同主辦。自2011年以來,中國-亞歐博覽會已發(fā)展成為推進絲綢之路經(jīng)濟帶核心區(qū)建設的重要平臺,形成了一批具有影響力和示范性合作成果,為推動中國和亞歐國家深化經(jīng)貿(mào)合作、增進人文交流發(fā)揮了積極作用。
關于諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
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