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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 科倫博泰ADC創(chuàng)新藥SKB518獲批臨床

科倫博泰ADC創(chuàng)新藥SKB518獲批臨床

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來(lái)源:科倫博泰生物
  2024-06-28
6月18日,科倫博泰生物微信公眾號(hào)發(fā)布消息,公司已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)公司自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新ADC藥物,注射用SKB518新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),批準(zhǔn)SKB518在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

       6月18日,科倫博泰生物微信公眾號(hào)發(fā)布消息,公司已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)公司自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新ADC藥物,注射用SKB518新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),批準(zhǔn)SKB518在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

       注射用SKB518是一款由公司針對(duì)靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn),利用“OptiDC™”平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物,在臨床前展現(xiàn)了良好的有效性和安全窗。

       科倫博泰成功構(gòu)建了享譽(yù)國(guó)際的ADC開(kāi)發(fā)平臺(tái)OptiDC,已有5個(gè)ADC項(xiàng)目處于臨床研究階段(其中2個(gè)ADC項(xiàng)目處于NDA 階段),多個(gè)項(xiàng)目處于臨床前研究階段。

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