2024年7月4日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了Kisunla(donanemab-azbt，350 mg/20 mL，每月一次注射用于靜脈輸注)。該藥物治療患有早期癥狀性阿爾茨海默病(AD)的成人，其中包括輕度認(rèn)知障礙(MCI)患者以及患有AD輕度癡呆階段的人，并確認(rèn)了淀粉樣蛋白病理。Kisunla 是第一個(gè)也是唯一一個(gè)淀粉樣斑塊靶向療法，有證據(jù)表明在去除淀粉樣斑塊后停止治療，這可以降低治療成本并減少輸注。
“Kisunla為患有早期癥狀的阿爾茨海默病患者展示了非常有意義的結(jié)果，他們迫切需要有效的治療方案。我們知道，當(dāng)人們?cè)诩膊≡缙诮邮苤委煏r(shí)，這些藥物具有最大的潛在益處，我們正在努力與其他人合作，以改善檢測(cè)和診斷，“禮來(lái)公司執(zhí)行副總裁兼禮來(lái)神經(jīng)科學(xué)總裁Anne White說(shuō)。“我們最深切地感謝患者及其親人參與我們的臨床項(xiàng)目，并感謝禮來(lái)的科學(xué)家和合作者堅(jiān)持了數(shù)十年的研究。每年，越來(lái)越多的人面臨這種疾病的風(fēng)險(xiǎn)，我們決心讓他們的生活更美好。
禮來(lái) Kisunla 支持服務(wù)是一項(xiàng)免費(fèi)支持計(jì)劃，致力于幫助患者接受 Kisunla 治療。該計(jì)劃包括承保范圍確定援助、護(hù)理協(xié)調(diào)、護(hù)士導(dǎo)航員支持以及定制支持和資源等產(chǎn)品。
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