7月19日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。
關(guān)于公開征求《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知
為完善化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究的技術(shù)要求,以更好的指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研并組織專家和業(yè)界討論,形成了《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會各界公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人:張保梅;陳會
郵箱:zhangbm@cde.org.cn ;chenhui@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2024年7月19日
相關(guān)附件:
1、《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》.pdf
2、《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3、《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx
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