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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見

CDE公開征求《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見

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來源:藥品審評中心
  2024-07-24
7月19日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。

       7月19日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。

關(guān)于公開征求《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知

       為完善化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究的技術(shù)要求,以更好的指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研并組織專家和業(yè)界討論,形成了《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會各界公開征求意見。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

       聯(lián)系人:張保梅;陳會

       郵箱:zhangbm@cde.org.cn ;chenhui@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

藥品審評中心

2024年7月19日

       相關(guān)附件:      

       1、《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》.pdf

       2、《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

       3、《化學仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx

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