2024年12月16日，先為達(dá)生物宣布，其在研的 1 類新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲 CDE 受理，用于在控制飲食和增強(qiáng)體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理。
今年 11 月，伊諾格魯肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的適應(yīng)癥已申報(bào)上市。
伊諾格魯肽是先為達(dá)生物自主研發(fā)的全球首個(gè)具有 cAMP 偏向性的新型長(zhǎng)效 GLP-1 受體激動(dòng)劑，能激活 cAMP 信號(hào)傳導(dǎo)，減少β-抑制蛋白 (β-arrestin) 介導(dǎo)的內(nèi)吞和脫敏，從而達(dá)到更好血糖控制和體重減輕的效果。與其他 GLP-1 類似物相比，伊諾格魯肽具有優(yōu)異的體外活性，且生產(chǎn)工藝更為簡(jiǎn)化，可實(shí)現(xiàn)每周給藥一次。
伊諾格魯肽在成人 2 型糖尿病和肥胖癥三項(xiàng)中國(guó) III 期注冊(cè)臨床研究已順利完成，部分結(jié)果在美國(guó)糖尿病大會(huì)、歐洲糖尿病大會(huì)先后發(fā)表。已完成的臨床數(shù)據(jù)證實(shí)，伊諾格魯肽注射液對(duì) 2 型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。
關(guān)于先為達(dá)生物
先為達(dá)生物是一家臨床階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng)新療法的生物制藥公司，研發(fā)管線包括同類首 創(chuàng)和最佳候選藥物，長(zhǎng)效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（上市申請(qǐng)階段）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014（臨床Ⅰ期）等。
資料來源：
1.先為達(dá)
2.Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
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