2025年1月7日，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政司在其官方網(wǎng)站上正式公布了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》，該指導原則成文日期為2024年12月31日。此舉旨在進一步規(guī)范新型抗腫瘤藥物的臨床應用實踐，提升腫瘤治療的合理用藥水平，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，并有力維護腫瘤患者的健康權益。自2018年初版發(fā)布以來，此指導原則已歷經(jīng)六次更新，本次版本涵蓋了呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、乳腺癌、血液疾病、皮膚癌、骨與軟組織腫瘤、頭頸部腫瘤以及生殖系統(tǒng)腫瘤等多個領域的藥物治療方案，并詳細列出了每種藥物的特定使用注意事項，本文梳理了與2023年版相比有哪些變化？
一、《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》歷史沿革概覽
我國《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》的發(fā)布歷程始于2018年，該原則由國家衛(wèi)生健康委組織合理用藥專家委員會精心編制，旨在為國內(nèi)腫瘤醫(yī)生和患者提供全面、權威的治療用藥參考。《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》自發(fā)布以來，經(jīng)歷了七次重要更新，每一次都緊跟國際抗腫瘤藥物研究的最新進展，為我國腫瘤治療領域提供了科學、規(guī)范的指導，有效提升了腫瘤治療的合理用藥水平。
自2018年首版發(fā)布以來，《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》每年進行一次更新，以適應癌癥治療臨床實踐的快速發(fā)展和腫瘤患者用藥需求的不斷變化。歷史沿革思維導圖如下圖：
二、新舊版《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》對照看
《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》共涉及呼吸系統(tǒng)腫瘤、消化系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、皮膚腫瘤、骨與軟組織腫瘤、頭頸部腫瘤、生殖系統(tǒng)腫瘤等十大類腫瘤用藥，《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》在2023年版基礎上進行了更新完善，增加了30種新型抗腫瘤藥物，刪去了1種藥物（莫博賽替尼）。各系統(tǒng)腫瘤藥物目錄變化如下：
三、常見抗腫瘤靶向藥物對照看
新型抗腫瘤藥物的一個顯著特征是分子靶向藥物的出現(xiàn)，這些藥物針對腫瘤細胞的分子異常特征進行治療。根據(jù)是否需要進行分子靶點檢測，常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物可分為需要檢測和無需檢測兩大類。對于明確作用靶點的藥物，必須在靶點檢測后才能使用，檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法需經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準，特別是經(jīng)過臨床試驗伴隨診斷驗證的方法。《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》在2023年版的基礎上進行了更新，各系統(tǒng)腫瘤藥物目錄有所變化，新增了一些藥物，如呼吸系統(tǒng)腫瘤中的瑞齊替尼、消化系統(tǒng)腫瘤中的德曲妥珠單抗等，各系統(tǒng)腫瘤藥物目錄變化如下：（藍色加粗字體代表新增的，紅色字體加刪除線代表新版刪除的）：
常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物
四、展望
隨著癌癥治療領域的快速發(fā)展，新型抗腫瘤藥物層出不窮，建議國家衛(wèi)健委定期更新《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》，確保其與最新臨床研究和藥物審批同步。醫(yī)療機構和醫(yī)生需加強對此原則的學習和培訓，提升對新型藥物的認識和應用能力。政府、醫(yī)療機構及患者應攜手推動抗腫瘤藥物的合理使用，減少濫用和不良反應，提升治療效果與患者生存質(zhì)量?！?024年版》原則的實施對保障患者安全、促進合理用藥具有重大意義。
參考文獻
[1] http://www.nhc.gov.c
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