一、醫(yī)保目錄調(diào)整提前至4月？9月完成？
近日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇提到，從今年開始，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時間會適當(dāng)提前，預(yù)計從4月1日開始申報，爭取9月份完成。
這一調(diào)整意味著，如果按照上述時間，距離申報開始已不足一個月。
賽柏藍梳理發(fā)現(xiàn)，過往六年（2019-2024年）國家醫(yī)保目錄調(diào)整啟動的時間在3-8月不等，最早的是2019年，最晚的是2020年，2021-2024年醫(yī)保目錄調(diào)整啟動時間在6月份左右。
國談一般分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段，2024年國談?wù){(diào)整方案（征求意見稿）指出，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備2019年1月1日(含)至2024年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品等條件之一的可以申報參加2024年藥品目錄調(diào)整。
今年，國家醫(yī)保局?jǐn)M采取“預(yù)申報”的過渡措施，對4月初申報開始時尚未獲批，但預(yù)計今年5月底前能夠獲批的新藥，企業(yè)可進行預(yù)申報，只要在5月底正式批準(zhǔn)，就能夠參加后續(xù)的專家評審環(huán)節(jié)。
從近三年（2022-2024年）國談通過初步形式審查和形式審查的品種數(shù)量來看，基本維持在300個-450個。如果今年國談時間提前，有多少藥企能獲得入場券？
截至目前，國家醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品總數(shù)已經(jīng)達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，中藥飲片892種。過往7年，醫(yī)保藥品目錄累計新增835種新藥。
今年，國家醫(yī)保局提出在基本醫(yī)?，F(xiàn)有的甲乙類目錄的基礎(chǔ)上研究制定丙類目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著，但因超出“?；?rdquo;定位暫時無法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。
丙類目錄何時出臺？這一問題引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，國家醫(yī)保局表示，丙類目錄與每年的基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展，計劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版。丙類目錄的商保結(jié)算價格由國家醫(yī)保局組織保險公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定。
方正證券統(tǒng)計顯示，2024年6月30日-2025年1月17日期間，批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥品種共計54個（剔除疫苗、已過專利期的原研藥、部分醫(yī)美、補充劑等），其中外資、內(nèi)資、合作品種分別為31、20、3個，整體來看外資品種略多于內(nèi)資品種，參考過往創(chuàng)新藥談判經(jīng)驗，內(nèi)資部分成本較高或者適應(yīng)癥較小品種將會關(guān)注丙類目錄談判，外資品種由于定價體系原因也會更多關(guān)注丙類目錄發(fā)布。
二、26省藥事會時間確定各省更新雙通道、單行支付目錄
隨著新一年國談將至，2024版國家醫(yī)保目錄已經(jīng)落地，各地陸續(xù)召開藥事會。
國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》提到，積極推進新增藥品進院。
即醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)和工傷康復(fù)協(xié)議機構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會，根據(jù)《2024年藥品目錄》及時調(diào)整本機構(gòu)用藥目錄，保證臨床診療需求和參保患者合理用藥權(quán)益。不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進院。
目前已經(jīng)進入3月上旬，原則上各地應(yīng)該已經(jīng)召開藥事會。據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，截至目前，26地明確召開藥事會時間：
（1）1個月內(nèi)召開藥事會（4地）：上海、浙江、江蘇、天津；
?。?）2025年2月底前召開藥事會（21地）：安徽、湖南、北京、廣東、新疆、寧夏、青海、甘肅、陜西、貴州、四川、重慶、海南、河南、山東、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、湖北、西藏；
?。?）每季度召開藥事會（1地）：福建。
在召開藥事會之余，不少地方對藥品的使用監(jiān)測等情況作出了明確的說明，如上海要求組織醫(yī)療機構(gòu)做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品使用監(jiān)測的數(shù)據(jù)報送工作，梳理臨床用藥基本情況，開展專題分析等。
此外，國家醫(yī)保目錄發(fā)布后，各省的“雙通道”和單獨支付藥品范圍也在更新。2025年1月1日起，除特殊情況外，配備“雙通道”藥品的定點零售藥店均需通過電子處方中心流轉(zhuǎn)“雙通道”藥品處方，不再接受紙質(zhì)處方。
大部分省份的“雙通道”目錄主要納入的是國家談判藥品，據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，截至目前，安徽、內(nèi)蒙古、廣西、海南等多地均宣布將新版目錄中的談判及競價藥品全國納入“雙通道”管理范圍。
不過，各地納入的數(shù)量差異較大，安徽對符合條件的協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判藥品（含競價藥品）以及協(xié)議期滿轉(zhuǎn)為常規(guī)目錄管理的其他談判藥品，支持雙通道均可購買使用和醫(yī)保結(jié)算；重慶將協(xié)議期內(nèi)的404個談判藥品和《國家藥品目錄（2024年）》中從談判藥品調(diào)整轉(zhuǎn)為常規(guī)藥品管理的75個藥品按規(guī)定納入“雙通道”管理范圍。此外，還有一些省份對使用周期長、療程費用較高的談判藥品實行了單獨支付政策，主要是針對抗腫瘤和慢性病用藥等。
附：各地召開“藥事會”時限及具體要求
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