中國上海，2025年3月28日 – 亞虹醫(yī)藥今日宣布，已與成都西嶺源藥業(yè)正式簽署《婦科腫瘤產(chǎn)品戰(zhàn)略合作備忘錄》，以用于治療晚期乳腺癌的新型微管蛋白抑制劑甲磺酸艾立布林注射液（以下簡稱“艾立布林”）為合作基礎，并探索其他婦科腫瘤產(chǎn)品的合作契機，實現(xiàn)互利共贏。
圖|亞虹醫(yī)藥與西嶺源藥業(yè)簽署
《婦科腫瘤產(chǎn)品戰(zhàn)略合作備忘錄》
2022年全球乳腺癌新發(fā)病例接近230萬，其中中國每年新發(fā)病例約35.72萬例。由于乳腺癌存在發(fā)病率高、生存期長的特點，全球乳腺癌藥物治療市場預計超過200億美金。作為亞虹醫(yī)藥專注的治療領域之一，公司通過自研及引進策略，在乳腺癌等婦科腫瘤領域布局多條管線。
公司自主研發(fā)了新型高選擇性、強效的去泛素化酶USP1(泛素特異性蛋白酶1)口服小分子抑制劑APL-2302、細胞周期類相關靶點的小分子口服藥物 AT-018等產(chǎn)品。AT-018通過高選擇性的小分子抑制劑阻斷相關通路，可用于治療女性相關的包括乳腺癌和其他卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌等腫瘤疾病。APL-2302有望成為同類最佳USP1抑制劑，為治療特定生物標志物陽性（如BRCA基因突變等）的晚期實體瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）提供新選擇。APL-2302于2025年3月完成Ia期臨床首例受試者入組。
此外，基于細胞毒性抗體偶聯(lián)物(ADC)在乳腺癌等領域中的快速發(fā)展，公司結合內(nèi)部已有的化學藥物和抗體藥物的專長，自主研發(fā)搭載專有親水性連接子(Linker)、基于拓撲異構酶抑制劑的抗CLDN6/9抗體藥物偶聯(lián)物AT-020,可用于治療包括乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等多種晚期腫瘤。
艾立布林作為全球已上市的晚期乳腺癌治療藥物，具有明確的臨床療效和安全性數(shù)據(jù)。西嶺源自主研發(fā)的艾立布林通過和亞虹醫(yī)藥的合作，依托亞虹成熟的腫瘤藥渠道覆蓋，以及在乳腺癌治療領域積累的專家網(wǎng)絡加速他的商業(yè)化進程。亞虹醫(yī)藥通過艾立布林的引進與現(xiàn)有用于早期乳腺癌輔助治療的產(chǎn)品奈拉替尼歐優(yōu)比®協(xié)同，形成早晚期覆蓋，強化了其在乳腺癌領域深耕的戰(zhàn)略布局。
亞虹醫(yī)藥首席商務官徐瑛女士表示：“西嶺源藥業(yè)深耕婦科腫瘤領域。此次達成戰(zhàn)略合作，將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，加速艾立布林商業(yè)化進程，同時結合亞虹在乳腺癌和婦科腫瘤領域的布局，將進一步加強公司的商業(yè)化效能，提升產(chǎn)品可及性和可負擔性，為廣大患者帶來更多的治愈及生存的希望?！?/p>
西嶺源藥業(yè)商務副總裁戴華胄先生表示：“亞虹醫(yī)藥在乳腺癌領域深度布局，憑借其專業(yè)的研發(fā)團隊和先進的技術平臺，已經(jīng)取得了顯著的成果。同時，在腫瘤藥物銷售方面，亞虹醫(yī)藥也累積了豐富的經(jīng)驗，贏得了良好的口碑和市場認可。我們非常期待雙方能夠攜手共進，整合各自的優(yōu)勢資源，共同探索更多的市場發(fā)展機遇和空間?！?/p>
關于成都西嶺源藥業(yè)
成都西嶺源藥業(yè)有限公司以催化合成技術為錨點，開發(fā)高壁壘仿制藥和差異化創(chuàng)新藥，成功打造創(chuàng)新偶聯(lián)藥物、高端仿制藥、特色催化技術三大技術平臺，形成藥品研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化（MAH）和商業(yè)化（合作）全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局。得益于公司對催化技術的深刻理解，公司開發(fā)的用于小細胞肺癌的蘆比替定以及用于卵巢癌和肉瘤的曲貝替定采用了革命性的催化技術，實現(xiàn)了成本的極大優(yōu)化。其中，蘆比替定已提交美國DMF并實現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)；曲貝替定已完成關鍵中間體的工藝驗證，待制劑品種關聯(lián)申報。
充分發(fā)揮上述優(yōu)勢，西嶺源專注于開發(fā)新型抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），憑借在載荷和連接子技術上的突破創(chuàng)新，不斷推動ADC領域的革新。產(chǎn)品組合涵蓋多種作用機制的載荷，包括微管抑制劑艾立布林、DNA烷化劑蘆比替定、拓撲異構酶I抑制劑依喜替康和蛋白降解劑等。為追求安全性和有效性的完美平衡，西嶺源研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的SuperHydra™專有連接子系列，可有效阻止反Michael加成，增強藥物親水性，顯著提升療效與安全性。圍繞全球患者大量尚未被充分滿足的臨床需求，形成多個具有FIC或BIC潛力的ADC特色管線，并積極推進雙載荷ADC（Dual ADC）及蛋白質(zhì)降解偶聯(lián)藥物（DAC）的研發(fā)。第一個臨床階段產(chǎn)品SMP-656，在全球同類載荷ADC中具有優(yōu)勢的有效性和更好的安全窗。
關于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及女性健康領域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康，讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng)新技術和產(chǎn)品為核心驅(qū)動力，通過打造自有的研發(fā)平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗專長，亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領域推出全球首 創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時，亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進行產(chǎn)品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。
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