近日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“榮昌生物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，新型抗體偶聯(lián)（ADC）藥物注射用RC278的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
RC278 是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有First-in-Class/Best-in-Class 潛質(zhì)的ADC 分子，該分子能特異識(shí)別一個(gè)新型腫瘤靶點(diǎn)，并具有創(chuàng)新的連接子—毒素系統(tǒng)，在臨床前研究中展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，將為晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
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