近日，多家媒體報(bào)道，一度引發(fā)很大爭議的國產(chǎn)阿爾茲海默癥治療藥物甘露特鈉（俗稱:971），在很多地區(qū)出現(xiàn)斷貨缺貨現(xiàn)象。
有三甲醫(yī)院藥房工作人員對(duì)外表示，該藥廠家已經(jīng)斷貨，目前不知道什么時(shí)候可以恢復(fù)供貨。
同時(shí)，在多家電商平臺(tái)，已經(jīng)出現(xiàn)很多商家因?yàn)槿必浂Ｖ故圪u該藥，少數(shù)還有存貨的商家，目前的標(biāo)價(jià)也已經(jīng)高于正常價(jià)格很多，而且存量已經(jīng)非常有限。
也有媒體報(bào)道，根據(jù)綠谷制藥內(nèi)部人士透露的消息，目前甘露特鈉已沒有供應(yīng)，2024年共銷售213萬盒。
綠谷制藥表示，公司正積極了解各地供貨情況，并開通購藥訴求登記渠道，同時(shí)正積極與有關(guān)部門密切溝通，竭盡全力處理相關(guān)供貨問題，以盡快滿足患者的迫切治療需求。
2019年11月，中國國家藥監(jiān)局“有條件批準(zhǔn)”綠谷制藥的甘露特鈉膠囊上市，用于輕中度AD患者，成為全球17年來首 個(gè)獲批的AD新藥。
國內(nèi)III期臨床試驗(yàn)顯示，經(jīng)該藥治療后的阿爾茲海默癥患者，認(rèn)知功能（ADAS-Cog）評(píng)分改善2.54分，但試驗(yàn)周期僅36周，遠(yuǎn)短于AD藥物常規(guī)的12-18個(gè)月觀察期，且安慰劑組在第4周后突然惡化，數(shù)據(jù)波動(dòng)引發(fā)質(zhì)疑。
根據(jù)綠谷制藥及其合作研究機(jī)構(gòu)的宣稱口徑，該藥通過調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、重塑機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài)，進(jìn)而降低腦內(nèi)神經(jīng)炎癥，阻止阿爾茨海默病病程進(jìn)展，但是該機(jī)制也受到業(yè)內(nèi)一部分科研工作者的質(zhì)疑。
2021年，該藥被成功納入醫(yī)保，銷售價(jià)格從895元/盒，降至296元/盒。
綠谷制藥從未公開過確切的銷售數(shù)據(jù)，有媒體報(bào)道該藥覆蓋患者達(dá)到40~50萬人。
2020年4月8日，甘露特鈉膠囊的國際多中心3期臨床研究申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn)。
2022年5月13日，綠谷制藥官方公告稱，受新冠疫情和融資未能到位的多重影響，公司提前終止甘露特鈉膠囊的國際多中心Ⅲ期臨床研究。
消息傳出后，首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅在個(gè)人公眾號(hào)發(fā)文，再次以極其犀利的語言炮轟綠谷制藥：“停止GV-971國內(nèi)銷售才是改弦更張的第一步”。
有業(yè)內(nèi)人士猜測，該款藥物上市時(shí)是“有條件批準(zhǔn)”，目前出現(xiàn)的缺貨狀況，或許與換證審批有關(guān)。
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