Bimagrumab 是一種靶向 Activin II 型受體（ActRII）的全人源單克隆抗體，是該領域首個此類藥物。ActRII 在調節(jié)肌肉生長和脂肪代謝方面發(fā)揮著關鍵作用，天然配體與 ActRII 結合后會負向調節(jié)骨骼肌生長。而 Bimagrumab 通過與 ActRII 緊密結合，阻斷天然配體的作用，不僅能夠阻止肌肉萎縮，還能促進肌肉質量增加。
Bimagrumab 最初是由諾華公司研發(fā)的。諾華借助 MorphoSys 公司的抗體篩選平臺獲得該藥物。2019 年，諾華將 Bimagrumab 轉讓給新成立的生物技術公司 Aditum Bio。之后，Versanis 公司從 Aditum Bio 拆分而出，專門推進 Bimagrumab 的后續(xù)開發(fā)。2023 年 7 月，禮來公司以近 20 億美元收購 Versanis，獲得了 Bimagrumab 的全球權益，繼續(xù)推進其臨床研究等工作。
在臨床前動物模型研究中，科學家們還發(fā)現 ActRII 阻滯對棕色脂肪組織（BAT）的分化和活性產生影響，這進一步揭示了 Bimagrumab 調節(jié)脂肪代謝的潛在機制。在先前為期 10 周的研究中，與安慰劑相比，單次靜脈注射 Bimagrumab 不僅顯著增加了健康胰島素抵抗志愿者的非脂質質量（即瘦體重），還降低了總脂肪質量，同時改善了胰島素敏感性，且這些志愿者在研究期間并未節(jié)食。這些前期研究結果為 Bimagrumab 用于治療肥胖及相關代謝紊亂提供了有力的理論基礎和初步臨床證據 。
本次公布數據的 2b 期試驗名為 BELIEVE，是一項隨機、安慰劑對照研究。該研究旨在評估 Bimagrumab 單獨使用以及與諾和諾德的 GLP-1 藥物 Wegovy 聯(lián)用在非糖尿病超重或肥胖患者中的安全性和有效性。研究共計劃招募 450 名符合條件的患者。在試驗過程中，患者被隨機分為不同組別，分別接受安慰劑、Bimagrumab 單藥、Wegovy 單藥以及 Bimagrumab 與 Wegovy 聯(lián)合用藥治療。
試驗結果顯示，治療72周，Bimagrumab治療組減重10.8%，但100%來自于脂肪，肌肉增加2.5%；司美格魯肽治療組減重15.7%，但只有71.5%來自于脂肪，肌肉損失7.4%；聯(lián)合治療組減重22.1%，92.9%來自于脂肪，肌肉只損失2.9%。
由此可見，Bimagrumab 在瘦體重保護方面展現出獨特優(yōu)勢。Bimagrumab 單藥治療雖然減重效果相對溫和，但其減重來源 100% 來自于脂肪。在聯(lián)合治療組中，Bimagrumab 同樣發(fā)揮了保護瘦體重的作用，使得患者在減重過程中能夠最 大程度地保留肌肉量，避免了因體重減輕導致的肌肉流失，這對于維持身體正常代謝功能、提高身體活動能力以及預防減重后可能出現的代謝減緩等問題具有重要意義。
除了在體重和身體成分方面的積極影響，聯(lián)合治療在減少內臟脂肪和降低炎癥指標方面也優(yōu)于單藥治療。同時，炎癥指標的降低進一步表明聯(lián)合治療對改善機體慢性炎癥狀態(tài)具有積極作用，為整體健康狀況的改善提供了有力支持。
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