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CPHI制藥在線 資訊 合作中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)美國(guó)開臨床時(shí)間線梳理

合作中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)美國(guó)開臨床時(shí)間線梳理

來(lái)源:藥怪站住
  2025-07-04
MSD最早于2022年5月與科倫博泰SKB264達(dá)成合作,屆時(shí)SKB264已經(jīng)處于國(guó)內(nèi)三期階段,科倫美國(guó)于2020年2月開展過(guò)一項(xiàng)美國(guó)大1/2期,同年12月與博泰另外7種臨床前資產(chǎn)進(jìn)一步達(dá)成合作。

       MSD&科倫博泰

       MSD最早于2022年5月與科倫博泰SKB264達(dá)成合作,屆時(shí)SKB264已經(jīng)處于國(guó)內(nèi)三期階段,科倫美國(guó)于2020年2月開展過(guò)一項(xiàng)美國(guó)大1/2期,同年12月與博泰另外7種臨床前資產(chǎn)進(jìn)一步達(dá)成合作。(推測(cè):國(guó)內(nèi)三期在研+國(guó)內(nèi)大樣本+白人數(shù)據(jù)共同促進(jìn)交易)。

       MSD最早登記的試驗(yàn)為2023年10月,也就是說(shuō)從首次合作至首次登記臨床差不多17個(gè)月時(shí)間,最早登記三期為2023年11月,至首次開三期差不多12個(gè)月時(shí)間。(推測(cè):國(guó)內(nèi)多瘤腫大樣本+美國(guó)白人數(shù)據(jù)共同促進(jìn)交易)。

       SMMT與康方生物

       SMMT最早于2022年12月與康方生物AK112達(dá)成合作,屆時(shí)AK112處于國(guó)內(nèi)二期階段,同年5-6月ASCO大會(huì)康方釋放AK112單藥及聯(lián)合化療用于NSCLC一線、二線、野生、突變數(shù)據(jù),康方澳洲于2019年9月開展過(guò)一項(xiàng)澳洲1期(n=80)。(推測(cè):國(guó)內(nèi)大量本+澳洲白人數(shù)據(jù)共同促進(jìn)交易)

SMMT最早于2022年12月與康方生物AK112達(dá)成合作,屆時(shí)AK112處于國(guó)內(nèi)二期階段,同年5-6月ASCO大會(huì)康方釋放AK112單藥及聯(lián)合化療用于NSCLC一線、二線、野生、突變數(shù)據(jù),康方澳洲于2019年9月開展過(guò)一項(xiàng)澳洲1期(n=80)。

       SMMT最早于2023年5月登記三期,距離首次合作到三期需15個(gè)月時(shí)間,期間SMMT沒(méi)有登記美國(guó)早期臨床,也就是說(shuō)PD-1/VEGF賽道只要拿到澳洲白人早期臨床,有望直接在美國(guó)開國(guó)際三期,整個(gè)競(jìng)爭(zhēng)格局速度可以飛速加速。

       BMS&百利天恒

       BMS最早于2023年12月與百利天恒BL-B01D1達(dá)成合作,屆時(shí)BL-B01D1處于國(guó)內(nèi)多瘤腫、大樣本二期,按照臨床試驗(yàn)登記網(wǎng)計(jì)算共15項(xiàng)早期臨床在研,覆蓋鼻咽癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、消化道腫瘤、CC、UC、NSCLC、SCLC等實(shí)體瘤,百利美國(guó)子公司于2023年8月開展過(guò)一項(xiàng)美國(guó)I期(n=260)。

BMS最早于2023年12月與百利天恒BL-B01D1達(dá)成合作,屆時(shí)BL-B01D1處于國(guó)內(nèi)多瘤腫、大樣本二期,按照臨床試驗(yàn)登記網(wǎng)計(jì)算共15項(xiàng)早期臨床在研,覆蓋鼻咽癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、消化道腫瘤、CC、UC、NSCLC、SCLC等實(shí)體瘤,百利美國(guó)子公司于2023年8月開展過(guò)一項(xiàng)美國(guó)I期(n=260)。

       BMS最早登記臨床時(shí)間為2025年2月4日,最早開三期是2025年7月15日,也就是說(shuō)從首次合作至首次登記臨床差不多14個(gè)月時(shí)間,至首次開三期19個(gè)月時(shí)間。(推測(cè):國(guó)內(nèi)多瘤腫大樣本+美國(guó)白人數(shù)據(jù)共同促進(jìn)交易)

       Biotech&普米斯

       Biontech最早于2023年11月與普米斯PD-L1×VEGF(PM8002/BNT327)達(dá)成合作,屆時(shí)PM8002已經(jīng)處于國(guó)內(nèi)三期階段,然后2024年11月收購(gòu)普米斯,緊接著2025年6月與BMS就其PD-L1×VEGF達(dá)成合作。

       PM8002最早的I期開始時(shí)間是2021年3月9日,380例受試者,實(shí)體瘤。

PM8002最早的I期開始時(shí)間是2021年3月9日,380例受試者,實(shí)體瘤。

       Biontech最早登記的臨床是2024年8月5日,最早開的三期是2025年1月7日,也就是說(shuō)從首次合作至首次登記臨床差不多9個(gè)月時(shí)間,至首次開三期差不多14-15個(gè)月時(shí)間。(推測(cè):國(guó)內(nèi)三期階段+同頻競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手白人數(shù)據(jù))

       Biontech最早登記的臨床是2024年8月5日,最早開的三期是2025年1月7日,也就是說(shuō)從首次合作至首次登記臨床差不多9個(gè)月時(shí)間,至首次開三期差不多14-15個(gè)月時(shí)間。

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