短短六個(gè)月，中國(guó)藥企簽下50筆全球合作協(xié)議，交易總額近500億美元的背后，是中國(guó)創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室走向國(guó)際市場(chǎng)的艱難與榮光。

       2025年6月，三生制藥一則公告震動(dòng)了全球醫(yī)藥界--該公司自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗SSGJ707以首付款12.5億美元、總金額超60億美元的價(jià)格，將海外權(quán)益授予輝瑞。這一數(shù)字刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥單筆授權(quán)交易紀(jì)錄。

       幾乎同時(shí)，石藥集團(tuán)宣布與多家國(guó)際藥企就三項(xiàng)潛在授權(quán)合作進(jìn)行深入磋商，每項(xiàng)交易金額可能高達(dá)約50億美元。消息公布后，石藥集團(tuán)股價(jià)應(yīng)聲上漲12%。

       這只是2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥出海浪潮的縮影。

       據(jù)藥時(shí)代不完全統(tǒng)計(jì)，截至2025年6月30日，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域BD出海交易事件已超過(guò)50起，披露合作總金額合計(jì)高達(dá)484.48億美元，創(chuàng)下歷史新高。

       中國(guó)創(chuàng)新藥企用半年時(shí)間，撕掉了"跟隨者"標(biāo)簽，正式成為全球療法的定義者。

       爆發(fā)

       2025年上半年的中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

       與2024年同期相比，交易數(shù)量和金額均實(shí)現(xiàn)大幅躍升。僅第一季度，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海交易就達(dá)29項(xiàng)，交易總額達(dá)347億美元，首付款為10.5億美元。

       從交易地域分布看，美國(guó)依然是中國(guó)創(chuàng)新藥出海的第一大市場(chǎng)。2024年中國(guó)藥企達(dá)成的license-out交易中，與美國(guó)藥企直接相關(guān)的占比高達(dá)47%。2025年第一季度，美國(guó)市場(chǎng)以17起交易、占比42.5%繼續(xù)保持首位。

       其中，信達(dá)生物通過(guò)"多區(qū)域授權(quán)"將創(chuàng)新藥物IBI3009在全球不同地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益拆分授予的戰(zhàn)略模式，以最大化產(chǎn)品價(jià)值和市場(chǎng)覆蓋。這一策略在2025年1月與羅氏達(dá)成的DLL3靶向ADC藥物IBI3009全球獨(dú)家授權(quán)中尤為典型。

       中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易爆發(fā)并非偶然。一方面，跨國(guó)制藥巨頭面臨嚴(yán)峻的"專(zhuān)利懸崖"危機(jī)，急需補(bǔ)充有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品管線(xiàn)。另一方面，中國(guó)藥企的研發(fā)能力已達(dá)到全 球領(lǐng)先水平，而研發(fā)成本僅為美國(guó)的30%-50%，在國(guó)際市場(chǎng)上具有極高性?xún)r(jià)比。

       政策環(huán)境也在持續(xù)優(yōu)化。2025年6月18日，證監(jiān)會(huì)主席吳清在陸家嘴論壇上宣布，將在創(chuàng)業(yè)板啟動(dòng)第三套標(biāo)準(zhǔn)，支持優(yōu)質(zhì)未盈利創(chuàng)新企業(yè)上市，同時(shí)重啟未盈利企業(yè)適用于科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。這將顯著改善國(guó)內(nèi)藥企的融資環(huán)境。

       2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易關(guān)鍵指標(biāo)

       從細(xì)分領(lǐng)域看，ADC依然是2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥出海的熱門(mén)賽道。交易數(shù)量位居首位，超過(guò)9筆；潛在交易總額達(dá)172.72億美元，占整體出海交易金額的三分之一以上。

       ADC技術(shù)的爆發(fā)源于其臨床和商業(yè)價(jià)值的雙重驗(yàn)證。截至目前，全球已有19款A(yù)DC藥物獲批上市，其中12款針對(duì)實(shí)體瘤。2024年全球ADC領(lǐng)域總銷(xiāo)售額已突破百億美元。僅第一三共與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Enhertu一款產(chǎn)品，全年銷(xiāo)售額就達(dá)到34.8億美元。

       中國(guó)在ADC領(lǐng)域已形成全球競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)參與ADC研發(fā)的企業(yè)已超過(guò)百家。在全球處于活躍狀態(tài)的ADC研發(fā)企業(yè)及產(chǎn)品數(shù)量排名Top10中，中國(guó)藥企占據(jù)7席。

       2025年上半年的代表性ADC交易包括：信達(dá)生物將靶向DLL3的ADC藥物IBI3009授權(quán)給羅氏，交易金額達(dá)10.8億美元；映恩生物將EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418授權(quán)給Avenzo Therapeutics，交易金額達(dá)12億美元；石藥集團(tuán)將靶向ROR1的ADC藥物SYS6005授權(quán)給Radiance Biopharma，交易金額達(dá)12.4億美元。

       除ADC外，GLP-1類(lèi)藥物在代謝領(lǐng)域掀起交易熱潮。

       2025年初，先為達(dá)生物將GLP-1受體激動(dòng)劑XW004和胰淀素受體激動(dòng)劑AmylinRA授權(quán)給Verdiva Bio公司，交易金額24.7億美元；聯(lián)邦制藥將GLP-1/GIP/GCG受體激動(dòng)劑UBT251授權(quán)給諾和諾德，交易金額達(dá)20億美元。

       雙特異性T細(xì)胞銜接器（TCE）在自身免疫疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。2025年6月，和鉑醫(yī)藥與大塚制藥就BCMAxCD3雙特異性TCE達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，和鉑醫(yī)藥將獲得4700萬(wàn)美元首付款和高達(dá)6.23億美元的里程碑付款5。

       新大陸

       雖然腫瘤管線(xiàn)仍占據(jù)中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易的半壁江山，但2025年一個(gè)顯著趨勢(shì)是疾病領(lǐng)域偏向性的轉(zhuǎn)變。

       據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示，2024年腫瘤管線(xiàn)出海授權(quán)交易占比從2023年的72%下降至61%，而代謝內(nèi)分泌、自身免疫兩大疾病領(lǐng)域的占比快速上升，由2023年的12%提升至25%。

       2025年第一季度，共有8個(gè)代謝內(nèi)分泌、自身免疫領(lǐng)域的出海項(xiàng)目達(dá)成，其中包括科倫博泰與和鉑醫(yī)藥將聯(lián)合開(kāi)發(fā)的TSLP抗體HBM9378授權(quán)給Windward Bio AG，用于治療哮喘、COPD，交易金額9.7億美元；恒瑞醫(yī)藥將Lpa小分子抑制劑HRS-5346授權(quán)給默沙東，交易金額19.7億美元。

       這種轉(zhuǎn)變背后有兩方面因素驅(qū)動(dòng)：一方面，代謝內(nèi)分泌和自身免疫領(lǐng)域擁有足夠大的市場(chǎng)空間；另一方面，這兩大領(lǐng)域都出現(xiàn)了"爆款"產(chǎn)品。在代謝領(lǐng)域，GLP-1類(lèi)藥物因其顯著的減重效果引發(fā)全球關(guān)注；在自身免疫領(lǐng)域，TCE類(lèi)療法展現(xiàn)出突破性潛力。

       自身免疫疾病領(lǐng)域已成為藥企必爭(zhēng)之地。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2024年全球藥品銷(xiāo)售額TOP100中，自免領(lǐng)域19款藥物總收入高達(dá)998.85億美元。市場(chǎng)前景廣闊，臨床需求未滿(mǎn)足程度高，這些因素共同推動(dòng)了跨國(guó)藥企在該領(lǐng)域的布局熱情。

       2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥出海的另一個(gè)顯著特征是交易模式的多元化創(chuàng)新。其中，NewCo模式作為兼具出海和融資屬性的新模式受到業(yè)內(nèi)青睞。

       所謂NewCo模式，是由投資基金等資本方主導(dǎo)，在海外成立新公司，中國(guó)本土藥企將藥物的海外權(quán)益授權(quán)給這個(gè)新公司，并提供產(chǎn)品和技術(shù)支持。

       和鉑醫(yī)藥是這種模式的積極實(shí)踐者。2025年1月，該公司與科倫博泰合作，將TSLP單抗HBM9378授權(quán)給新成立的Windward Bio AG。和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計(jì)高達(dá)9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

       康諾亞則被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為 "NewCo專(zhuān)業(yè)戶(hù)" 。2025年1月，該公司將靶向CD38的人源化單克隆抗體CM313授權(quán)給美國(guó)生物技術(shù)公司Timberlyne Therapeutics。作為交易的一部分，康諾亞獲得3000萬(wàn)美元首付款，并獲得Timberlyne公司25.79%的股權(quán)，成為其最大股東。

       NewCo模式的優(yōu)勢(shì)在于讓本土藥企不僅可以獲得資金支持，還能夠獲得合作方股權(quán)，從而在產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)乃至商業(yè)化階段參與國(guó)際資本市場(chǎng)的增值收益。這種模式特別適合那些擁有優(yōu)質(zhì)管線(xiàn)但缺乏國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)和資源的中小型生物技術(shù)公司。

       2025年上半年創(chuàng)新藥出海主要模式比較

       雙引擎

       中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易的火爆背后，是政策與資本的雙輪驅(qū)動(dòng)。在政策層面，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度不斷加大。2015年啟動(dòng)的藥品審評(píng)審批制度改革將新藥審核時(shí)間從3年壓縮至60天，而2025年國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步提出將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)時(shí)限縮短至30個(gè)工作日。

       支付端改革也在同步推進(jìn)。2025年1月，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)支持創(chuàng)新藥發(fā)展企業(yè)座談會(huì)，提出將著力完善 "1+3+n"多層次保障體系，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道，探索建立丙類(lèi)藥品目錄，引導(dǎo)惠民型商業(yè)健康保險(xiǎn)將創(chuàng)新藥納入保障責(zé)任。

       資本市場(chǎng)的支持同樣關(guān)鍵?？苿?chuàng)板和港股18A等板塊為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了便捷的融資渠道。

       2025年上半年，隨著A股對(duì)未盈利創(chuàng)新企業(yè)上市標(biāo)準(zhǔn)的放寬，國(guó)內(nèi)藥企融資環(huán)境進(jìn)一步改善。

       從企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況看，中國(guó)創(chuàng)新藥公司整體營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng)，Biotech企業(yè)正逐步實(shí)現(xiàn)盈利。A股創(chuàng)新藥公司從2018年的300.7億元增長(zhǎng)至2024年的628億元，2025年第一季度營(yíng)收為166.8億元，同比增速21.51%；港股創(chuàng)新藥公司從2018年127.8億元增長(zhǎng)至2024年的485.3億元，2024年同比增速17.32%。

       值得關(guān)注的是，2024年中國(guó)主要?jiǎng)?chuàng)新藥企歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)102.4%，近七年首次盈利達(dá)到2.25億元。百濟(jì)神州、信達(dá)生物等企業(yè)預(yù)計(jì)在2025年實(shí)現(xiàn)盈利，康方生物、君實(shí)生物等則有望在2026年扭虧為盈。這標(biāo)志著整個(gè)行業(yè)正從早期高投入的研發(fā)探索期向管線(xiàn)成熟收獲期過(guò)渡。

       2025年上半年，多家中國(guó)創(chuàng)新藥企通過(guò)高價(jià)值BD交易成為行業(yè)焦點(diǎn)。和鉑醫(yī)藥在上半年內(nèi)斬獲第2筆與跨國(guó)制藥巨頭的BD交易，全年通過(guò)license-out、NewCo等方式總計(jì)達(dá)成了6筆交易，合作方向覆蓋ADC、單/雙/多抗、細(xì)胞治療、mRNA和AI等多個(gè)領(lǐng)域。

       和鉑醫(yī)藥之所以能屢屢達(dá)成重磅BD交易，很大程度上歸因于其全球稀缺的技術(shù)平臺(tái)。該公司擁有全人源重鏈抗體HCAb平臺(tái)，能獨(dú)家生產(chǎn)僅重鏈抗體，解決了輕鏈錯(cuò)配和異源二聚化的問(wèn)題。技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為資本市場(chǎng)認(rèn)可--2025年開(kāi)年，和鉑醫(yī)藥成為港股18A板塊首個(gè)股價(jià)成功翻倍的Biotech，短短3個(gè)月股價(jià)上漲達(dá)8倍。

       三生制藥則以60億美元的重磅交易刷新紀(jì)錄。該公司將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ707在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地）的獨(dú)家權(quán)益授予輝瑞，其中首付款就高達(dá)12.5億美元。消息公布后，三生制藥股價(jià)單日暴漲32%。

       石藥集團(tuán)雖然沒(méi)有正式公布交易細(xì)節(jié)，但已透露正與多家獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在授權(quán)合作進(jìn)行深入磋商，每項(xiàng)潛在交易金額合計(jì)可能達(dá)到約50億美元。市場(chǎng)對(duì)石藥集團(tuán)的期待源于其在ADC領(lǐng)域的深厚布局。

       科倫博泰在ADC領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)力，其SKB264作為新一代TROP2 ADC在多個(gè)臨床研究中顯示出優(yōu)異數(shù)據(jù)。2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，來(lái)自中國(guó)的73項(xiàng)口頭報(bào)告中，科倫博泰的研究成果引人注目。

       陰影

       在出海熱潮中，價(jià)值評(píng)估問(wèn)題日益凸顯。2025年6月2日，BioNTech與BMS就PD-L1/VEGF雙抗BNT327達(dá)成111億美元的交易引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛討論。據(jù)悉，該藥物最初由普米斯研發(fā)（代號(hào)PM8002）。

       2023年11月，BioNTech僅以5500萬(wàn)美元首付款獲得全球權(quán)益。不到兩年時(shí)間，其估值飆升至111億美元，翻了七倍以上。

       這種巨大落差引發(fā)了"中國(guó)資產(chǎn)被賤賣(mài)"的批評(píng)。雖然從商業(yè)角度看，早期技術(shù)轉(zhuǎn)讓必然伴隨較高風(fēng)險(xiǎn)溢價(jià)，但如此懸殊的價(jià)值差距確實(shí)反映了中國(guó)藥企在交易談判和全球價(jià)值認(rèn)知方面仍有提升空間。

       地緣政治風(fēng)險(xiǎn)也如影隨形。美國(guó)是中國(guó)創(chuàng)新藥出海的第一大市場(chǎng)，但當(dāng)前美國(guó)政治環(huán)境中存在不利于藥價(jià)的因素。不過(guò)分析指出，BD交易本質(zhì)是IP（知識(shí)產(chǎn)權(quán)）交易，根據(jù)《服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定》（GATS）規(guī)定，BD相關(guān)收入被納入經(jīng)常賬戶(hù)的服務(wù)貿(mào)易收入，與美國(guó)目前關(guān)注的貨物貿(mào)易逆差無(wú)關(guān)。

       在協(xié)議制造端，關(guān)稅對(duì)BD協(xié)議中授權(quán)方（國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企）影響將非常小。不管是臨床用藥（相對(duì)小規(guī)模生產(chǎn)），還是后期商業(yè)化用藥（相對(duì)大規(guī)模生產(chǎn)），國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企均能夠在BD執(zhí)行階段實(shí)現(xiàn)對(duì)潛在關(guān)稅的規(guī)避。

       跨國(guó)制藥巨頭引進(jìn)策略的變化也帶來(lái)新挑戰(zhàn)。伴隨定價(jià)機(jī)制變革，MNC戰(zhàn)略重心可能向高附加值產(chǎn)品線(xiàn)偏移，項(xiàng)目引進(jìn)時(shí)將深度評(píng)估盈利模型穩(wěn)定性，著重篩選具備顯著溢價(jià)空間的高毛利率產(chǎn)品或能在定價(jià)約束下維持商業(yè)價(jià)值的創(chuàng)新療法。

       展望未來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)前景廣闊。據(jù)東吳證券預(yù)測(cè)，到2030年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模（院內(nèi)銷(xiāo)售+院外銷(xiāo)售+BD首付款和里程碑+銷(xiāo)售分成）將突破20000億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)24.1%，相比2024年增長(zhǎng)近264%。

       技術(shù)層面，下一代療法已嶄露頭角。雙抗ADC、雙毒素ADC以及全新機(jī)制payload有望推動(dòng)ADC領(lǐng)域進(jìn)入新發(fā)展階段；CD3介導(dǎo)的TCE在自身免疫疾病領(lǐng)域潛力巨大；siRNA療法正在從肝病領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大至心血管等慢性病領(lǐng)域；通用型CAR-T和核素偶聯(lián)藥物（RDC）也將迎來(lái)突破910。

       資本市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度持續(xù)提升。

       中國(guó)創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中的地位也發(fā)生根本性變化。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2024年底在Top20熱門(mén)靶點(diǎn)上，中國(guó)在全球熱門(mén)靶點(diǎn)中的貢獻(xiàn)度最高，Top20靶點(diǎn)中有18個(gè)靶點(diǎn)的藥品數(shù)量在全球占比超過(guò)50%。

       中國(guó)企業(yè)原研的FIC（首 創(chuàng)新藥）數(shù)量已在2021年超過(guò)歐洲，位居全球第二，僅次于美國(guó)。

       2025年ASCO年會(huì)成為中國(guó)創(chuàng)新藥展示實(shí)力的重要舞臺(tái)，共有來(lái)自中國(guó)的73項(xiàng)口頭報(bào)告，數(shù)量創(chuàng)下歷史新高。其中184項(xiàng)ADC管線(xiàn)相關(guān)研究中，89項(xiàng)來(lái)自中國(guó)，約占總體的48.4%；34項(xiàng)雙抗研究中，中國(guó)企業(yè)貢獻(xiàn)約49%。這些研究成果蘊(yùn)藏著下一批超級(jí)BD交易的種子。

       寫(xiě)意評(píng)語(yǔ)

       全球醫(yī)藥創(chuàng)新的天平正在傾斜。

       隨著中國(guó)藥企在2025年ASCO年會(huì)上展示73項(xiàng)口頭報(bào)告，占ADC和雙抗研究近半壁江山，世界開(kāi)始重新評(píng)估東方的科研實(shí)力。

       美國(guó)藥企高管們面臨專(zhuān)利懸崖的壓力，在中國(guó)尋找性?xún)r(jià)比更高的研發(fā)替代，而中國(guó)Biotech憑借僅美國(guó)30%-50%的研發(fā)成本，正源源不斷地產(chǎn)出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新療法。

       從上海張江到波士頓劍橋，從實(shí)驗(yàn)室到全球市場(chǎng)，中國(guó)藥企的價(jià)值鏈正在重構(gòu)。下一個(gè)十年，當(dāng)人們追溯中國(guó)從 "制藥大國(guó)" 邁向 "制藥強(qiáng)國(guó)" 的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，

       2025年這50筆交易、484億美元的數(shù)字，必將成為歷史坐標(biāo)中閃亮的注腳。

       參考資料：

       1. 超484.48億美元！2025年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易數(shù)量達(dá)50筆；藥時(shí)代

       2. 交易迎來(lái)大爆發(fā) 新華出海系列指數(shù)多數(shù)上揚(yáng)；新華財(cái)經(jīng)

       3. 近7億美元，再攬MNC大單，中國(guó)的BD"頂流"又出手了；醫(yī)藥魔方

       4. 4.55億美元，中國(guó)創(chuàng)新藥"狂飆"出海??；東方財(cái)富網(wǎng)

       5. 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD趨勢(shì)轉(zhuǎn)變中；藥渡網(wǎng)

       6. 創(chuàng)新藥行業(yè)專(zhuān)題研究報(bào)告：創(chuàng)新突破，出海拓疆；東吳證券