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CPHI制藥在線 資訊 NMPA再次公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)》修訂稿及政策解讀意見

NMPA再次公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)》修訂稿及政策解讀意見

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
  2025-07-10
為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批制度,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關(guān)政策解讀。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求

       為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批制度,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關(guān)政策解讀。在前期工作基礎(chǔ)上,現(xiàn)再次向社會(huì)公開征求意見。

       請(qǐng)于2025年8月7日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序意見反饋”。

 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年7月7日

       附件:

       1.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)

       2.《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)》政策解讀(征求意見稿)

       3.意見反饋表

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