首次發(fā)現(xiàn)，二甲 雙胍可降低這類患癌風險。
服用二甲 雙胍 與腸癌風險降低有關
近日，我國臺北醫(yī)學大學、中山醫(yī)學大學和輔仁大學組成的研究團隊在期刊《Journal of the National Cancer Institute》發(fā)布一項與二甲 雙胍有關的重要研究成果，即二甲 雙胍的使用與結直腸癌風險降低56％相關，與全因死亡率降低32％相關。這也是科學家首次在炎癥性腸病患者群體中發(fā)現(xiàn)，服用二甲 雙胍與腸癌風險降低有關。
無獨有偶，最近，來自美國加州大學圣地亞哥分校的一項研究發(fā)現(xiàn)，與使用磺酰脲類藥物的患者相比，服用二甲 雙胍的2型糖尿病女性活到90歲及以上的幾率提升了整整30％；來自圖賓根大學和德國圖賓根神經退行性疾病中心的研究人員發(fā)現(xiàn)，在帕金森病中，大腦區(qū)域負責運動控制的大量神經細胞會死亡，而二甲 雙胍可以起到保護細胞的作用。
截止到目前，據賽柏藍不完全梳理，二甲 雙胍在抗衰老、防癌、減肥、降血壓、調血脂、預防血栓、修護心臟、預防老年癡呆、改善脂肪肝、調節(jié)激素、抗炎、改善腸道菌群等40余項作用。
復方降糖藥市場快速增長“二甲 雙胍+”成焦點
當然，二甲 雙胍的這些新作用仍需進一步研究，對于非糖尿病患者來說，自行服用二甲 雙胍存在一定風險。二甲 雙胍從1957年進入臨床應用已有近70年的歷史，作為治療2型糖尿病的一線藥物，進入集采后，銷量快速增加。
國家醫(yī)保局曾表示，集采后2023年全國醫(yī)療機構使用二甲 雙胍集采中選藥品114億片，其中0.25g規(guī)格的用量為46億片，0.5g規(guī)格的用量為68億片，中選二甲 雙胍用量占該藥品總用量的84%。
今年6月，中國疾病預防控制中心慢病中心發(fā)布一組數據，2023年我國糖尿病患者數量已達2.33億，占全球糖尿病人口的四分之一，這為二甲 雙胍市場提供了持續(xù)的需求。
然而，隨著精準醫(yī)療時代的到來和糖尿病診療理念的更新，傳統(tǒng)單一劑型的二甲 雙胍難以滿足個體化治療的需求，尤其集采后，亟待提升二甲 雙胍的價值。
從目前的市場情況看，二甲 雙胍復方制劑等創(chuàng)新劑型已成為企業(yè)的新賽道。
米內網和法伯數據顯示，口服復方降糖藥的市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，2022年突破30億元，同比增長27.3%，2023年漲至37億元以上。其中，2022年我國總體醫(yī)療機構非胰島素類降糖藥物市場中，降糖復方制劑占比為9.7%。
這些復方制劑中多以“二甲 雙胍+”為基礎藥物：二甲 雙胍+DPP-4抑制劑（西格列汀二甲 雙胍）、二甲 雙胍+SGLT-2抑制劑（二甲 雙胍恩格列凈）、二甲 雙胍+TZD類（吡格列酮二甲 雙胍片）和二甲 雙胍+磺脲類（二甲 雙胍格列本脲）等。
未來，個體化復方組合及長效劑型或成為藥企差異化競爭關鍵。
這些“明星”降糖藥 適應癥不斷拓展
除二甲 雙胍外，司美格魯肽、替爾泊肽等降糖藥近年來也展現(xiàn)出超越降糖本身的廣闊治療潛力。
多項研究結果顯示，司美格魯肽還能降低心血管疾病高風險患者的主要不良心血管事件發(fā)生率達20%；在肥胖的HFpEF伴2型糖尿病的患者中，可達到改善心衰相關癥狀和體力活動受限，同時達到減重的作用；目前針對非酒精性脂肪性肝炎和阿爾茨海默病的Ⅲ期臨床試驗正在進行中。
2021年4月，國家藥監(jiān)局批準司美格魯肽上市，用于治療2型糖尿病和降低心血管風險；2024年6月，司美格魯肽“減重版”獲批，用于長期體重管理；本月，再次被批準用于降低2型糖尿病合并慢性腎病（CKD）成人患者因心血管疾病而惡化、腎衰竭（終末期腎?。┖退劳龅娘L險。
禮來公司的替爾泊肽則憑借“雙靶點”機制，在SURMOUNT系列研究中展現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽的減重效果。此外，替爾泊肽還能夠顯著減少呼吸暫停和低通氣的次數，改善患者的睡眠質量；可使射血分數保留的心力衰竭伴肥胖患者的心血管死亡或心衰惡化風險降低38%。
2024年5月，替爾泊肽注射液被國家藥監(jiān)局批準用于治療成人2型糖尿病患者血糖控制，同年7月被獲批用于成人長期體重管理。今年7月，再次被批準用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停。
從降糖到“全能藥”，代謝性疾病藥物治療已進入“多效合一”的新時代。無論是低成本的二甲 雙胍，還是現(xiàn)在的“超級明星”司美格魯肽、替爾泊肽，其適應癥的拓展都展現(xiàn)了長期的商業(yè)價值。新適應癥的探索為其市場帶來了新的增長點，這也提示藥企要在創(chuàng)新研發(fā)和市場定位上搶占先機。
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