8 月 4 日，康寧杰瑞宣布，其自主研發(fā)的 PD-L1/αvβ6 雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN022 新藥臨床試驗（IND）申請，已獲 CDE 正式受理，即將開展用于晚期惡性實體瘤的首次人體臨床研究。
截圖來源：企業(yè)官微
JSKN022 是康寧杰瑞基于糖基定點偶聯(lián)平臺開發(fā)的一種全球首 創(chuàng)的雙靶點 ADC，可同時識別并結(jié)合腫瘤細胞表面的 PD-L1 與αvβ6 整合素。藥物與任一靶點結(jié)合后通過靶點介導的內(nèi)吞作用進入到溶酶體中，可切割的連接子在組織蛋白酶 B 等蛋白水解酶的作用下裂解，定點釋放出具有細胞毒性的拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑（T01），既可直接誘導抗原陽性細胞凋亡，又可穿透細胞膜在抗原陰性細胞中觸發(fā)旁觀者效應，實現(xiàn)雙重抗腫瘤效果。
臨床前數(shù)據(jù)顯示，JSKN022 在體外和體內(nèi)模型中，對整合素αvβ6 和/或 PD-L1 表達陽性的腫瘤細胞具有抗腫瘤活性。JSKN022 有望為 PD-1/PD-L1 抑制劑耐藥或治療無效的腫瘤（如非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結(jié)直腸癌等）患者提供新的治療選擇。
JSKN022 的該項 I 期臨床研究將在標準治療失敗的晚期惡性實體瘤患者中評估其安全性、耐受性、藥代動力學（PK）/藥效學（PD）特征以及抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）和/或推薦 II 期劑量（RP2D）。
目前全球范圍內(nèi)尚無靶向整合素 αvβ6 或 PD-L1 的 ADC 上市，相關在研藥物均處于臨床研究階段?？祵幗苋?JSKN022 是全球首 款也是唯一一款在研的 PD-L1/αvβ6 雙抗 ADC。
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