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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰「烏司奴單抗」在歐盟獲批上市

百奧泰「烏司奴單抗」在歐盟獲批上市

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來源：抗體圈
  2025-08-28
8 月 27 日，百奧泰宣布烏司奴單抗生物類似藥 Usymro 已獲得獲歐盟委員會上市批準(zhǔn)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度活動性克羅恩病，以及兒童中重度斑塊狀銀屑病、中重度活動性克羅恩病。

       8 月 27 日，百奧泰宣布烏司奴單抗生物類似藥 Usymro 已獲得獲歐盟委員會上市批準(zhǔn)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度活動性克羅恩病，以及兒童中重度斑塊狀銀屑病、中重度活動性克羅恩病。

8 月 27 日，百奧泰宣布烏司奴單抗生物類似藥 Usymro 已獲得獲歐盟委員會上市批準(zhǔn)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度活動性克羅恩病，以及兒童中重度斑塊狀銀屑病、中重度活動性克羅恩病。

       截圖來源：百奧泰官微

       Usymro 是一款參照喜達(dá) 諾開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥。2024 年 10 月，百奧泰與吉瑞醫(yī)藥就 BAT2206 簽署歐盟、英國、瑞士等市場的授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰負(fù)責(zé) BAT2206 的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，吉瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé) BAT2206 在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業(yè)化。

       Usymro 是百奧泰第三個獲得歐洲 EMA 上市批準(zhǔn)的產(chǎn)品。此前，該公司開發(fā)的托珠單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥也已在歐洲獲批。

Usymro 是百奧泰第三個獲得歐洲 EMA 上市批準(zhǔn)的產(chǎn)品。此前，該公司開發(fā)的托珠單抗生物類似藥、貝伐珠單抗生物類似藥也已在歐洲獲批。

       截圖來源：Insight 數(shù)據(jù)庫

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