8 月 29 日，科弈藥業(yè)宣布與 Radiance Biopharma 達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，將旗下全球首個(gè)納米雙抗 ADC 藥物 KY-0301 的海外開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益授予 Radiance，總金額高達(dá) 11.65 億美元。
來源：科弈藥業(yè)官微
根據(jù)協(xié)議條款，科弈藥業(yè)將獲得 1500 萬美元首付款，以及最高 1.5 億美元研發(fā)注冊(cè)里程碑款和最高 10 億美元商業(yè)化里程碑款，同時(shí)還將依據(jù)授權(quán)區(qū)域年度凈銷售額獲得遞進(jìn)式銷售分成。
KY-0301 是科弈藥業(yè)自主開發(fā)的全球首個(gè)納米雙抗 ADC，2024 年獲得美國(guó) IND 許可，目前正在中國(guó)開展臨床 I 期劑量遞增試驗(yàn)，此前 5 月已經(jīng)完成首例受試者給藥，預(yù)計(jì)在 2017 年底完成。
相比傳統(tǒng)雙抗 ADC，KY-0301 展現(xiàn)出更有效的腫瘤組織穿透性、更高的抗腫瘤活性和更優(yōu)的安全性。同時(shí)，基于 MET 和 EGFR 的腫瘤廣譜高表達(dá)和差異化創(chuàng)新設(shè)計(jì)，KY-0301 有望在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、頭頸鱗癌等治療領(lǐng)域帶來新突破。
在臨床前研究中，4 種 CDX 動(dòng)物模型和 2 種 PDX 動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)結(jié)果均顯示，KY-0301 能夠快速抑制多種實(shí)體腫瘤的生長(zhǎng)且?guī)缀醵歼_(dá)到完全消退狀態(tài)，且在同樣的時(shí)間內(nèi)觀察到比傳統(tǒng)雙抗 ADC 幾乎翻倍的藥物遞送能力。
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