繼國采續(xù)約45、中成藥58，廣東最大體量的153個用量大、采購金額高的同通用名（即同品種）化學(xué)藥品和治療用生物制品帶量采購方案征求意見稿在國慶節(jié)前一天晚上終于浮出水面。這份方案從設(shè)計的復(fù)雜程度上較之前兩份文件有所減緩，同時，從分組等方面也沒有之前風(fēng)傳的合并情況出現(xiàn)，整份方案四平八穩(wěn)，不慍不火。但有一點對于企業(yè)來說要考慮清楚，廣東此次帶量采購有意識模糊了“量”的邊界，同時也有意識模糊了量價（企）掛鉤的穩(wěn)定度，可以看出，方案一旦正式執(zhí)行，在穩(wěn)定現(xiàn)有用藥結(jié)構(gòu)的同時，將進(jìn)一步考驗市場開發(fā)能力。
參與省份方面，由于屬于化藥及生物藥方案，本次省采藥品參與報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)11省級單位。其中，真正的用藥大省就是廣東、河南、新疆及兵團(tuán)。分組方面，原則上按藥品名稱和醫(yī)保藥品目錄劑型進(jìn)行分組，沒有了之前風(fēng)傳的按治療領(lǐng)域大合并的分組出現(xiàn)。這次分組，打消了很多企業(yè)之前的擔(dān)憂，與不久前中成藥方案的大合并分組，廣東化藥方案堪稱思慮更加周全，充分考慮到了化藥的屬性與藥品特征。
說到帶量采購的區(qū)域，這里再說一句題外話，前不久湖北牽頭開展的中成藥帶量采購，帶有明顯的國家指定性質(zhì)，即委托湖北開展中成藥專項采購，一旦模式成型，方案成熟，效果明顯，國家必全部復(fù)制或直接委托湖北平臺開展也是可行的。而廣東牽頭開展的帶量采購，筆者理解本質(zhì)上國家有關(guān)層面仍然是希望廣東和湖北最好形成差異。如果按此邏輯，地方帶量采購品種的兩大方向輪廓自然清晰、明了：中成藥交由湖北，化藥交由廣東，兩大采購聯(lián)盟一個交叉整合，會無縫對相向而行省級帶量采購的主橋進(jìn)行合攏。廣東此次化藥對外征求意見，與湖北中成藥形成一定的融合態(tài)勢，再加上即將開始的國采六批七輪，其實不用等到十四五，2022年，全國上下的大品種基本上就全部被集采一遍。
回到廣東方案。在AB單劃分方面，與中成藥按日治療天數(shù)劃分不同，化藥方案掉轉(zhuǎn)風(fēng)向，回歸到按采購總量劃分的基調(diào)。非獨家藥品分組，即按照同品種同組別分別計算每一家企業(yè)占聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購總量的比例，按每一家企業(yè)的比例從高到低依次順位排序，累計80%的企業(yè)列入A采購單，其余的列入B采購單。而獨家分組，則充分借鑒了中成藥征求意見稿的元素，按日均治療費用的價格區(qū)間劃分為3個組別。在報價方面，在經(jīng)歷了國采續(xù)約與中成藥的征求意見稿后，化藥方案顯得更加從容，仍然以梯級價格為主旋律。首先，有效報價的基礎(chǔ)是不高于最高有效申報價和聯(lián)盟區(qū)最 低價格兩者之間低值，同時符合有關(guān)條件。這里值得關(guān)注的是，最高有效申報價方案并未表明。梯級報價幾乎與中成藥方案如出一轍：企業(yè)必須同時報兩個梯級報價（企業(yè)必須要有降幅），P2比P1的降幅以1個百分比計等等。
擬中選產(chǎn)品確定環(huán)節(jié)，值得一提的是，基礎(chǔ)輸液引入了國采常用的1.8倍機制。作為條件之一，無論是A單還是B單，“單位可比價”≤同采購單最低“單位可比價” 1.8 倍的，也可以入選。
總體來看，P1幾乎就是只要確認(rèn)全國最 低價，基本上就鎖定了至少七成的存量，而要想搶到存量中的變量，則需要拼降幅，而且淘汰率較高。以非獨家A單未過評為例，僅第一梯級擬中選，只能最多獲得七成的存量。但這七成，其實基本上也并不保險。方案規(guī)定，凡擬中選的過評藥品，公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；公立醫(yī)療機構(gòu)選擇A采購單僅第1梯級擬中選企業(yè)時，須同時選擇A采購單第2梯級或B采購單的擬中選企業(yè)；選擇A采購單第2梯級或B采購單擬中選企業(yè)，可不選擇A采購單僅第1梯級的擬中選企業(yè)。這就意味著，如果有第2梯級降幅中選的企業(yè)，將可以擁有蠶食第1梯級中選的競品市場機會，當(dāng)然，這一切，還要取決于醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥習(xí)慣與實際需求，更考驗著企業(yè)的市場開發(fā)能力。
這一點，在接下來的方案中確認(rèn)預(yù)采購量環(huán)節(jié)，也表述得非常清晰：非獨家藥品中，A采購單過評藥品僅第1梯級擬中選產(chǎn)品的首年預(yù)采購總量為聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量70%；A采購單未過評藥品僅第1梯級擬中選產(chǎn)品的首年預(yù)采購總量為不超過聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量70%；A采購單第2梯級和B采購單的擬中選產(chǎn)品聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購總量為：首年預(yù)采購量100%+確認(rèn)的分配量。獨家藥品擬中選企業(yè)首年預(yù)采購總量為聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量70%（僅第1梯級擬中選產(chǎn)品）或100%（第2梯級擬中選產(chǎn)品）。
總體概括這份廣東化藥生物藥方案，廣東省的化藥集采實際上沒有對淘汰企業(yè)數(shù)量的明確限制，只是按比例優(yōu)化市場，也就是說，不會硬性淘汰一定數(shù)量的企業(yè)。盡力維持現(xiàn)有市場用藥結(jié)構(gòu)與平衡，要對得起參與的兄弟省份，不能讓兄弟省份用藥市場產(chǎn)生劇烈調(diào)整。如果要調(diào)，也是微調(diào)。在目標(biāo)的指引下，拿到存量中的七成并不是難事，但這考驗著“企業(yè)準(zhǔn)入+醫(yī)院開發(fā)+商業(yè)”的多重能力。要想搶到更多自身的存量或?qū)κ值拇媪?，只有在梯級報價相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行降價，但這要看對手的多寡。說了這么多，最終的目的還是要看各省的報量。
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