7月28日，中國(guó)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）共同宣布達(dá)成合作協(xié)議，雙方將圍繞至多12款創(chuàng)新藥物展開深度開發(fā)與合作。該交易不僅刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)（License-out）的單筆金額紀(jì)錄，更通過開創(chuàng)性的合作模式，為中國(guó)原研藥的全球化路徑提供了重要范本。

       圖源：恒瑞官網(wǎng)

       根據(jù)協(xié)議，恒瑞將自主研發(fā)的呼吸科創(chuàng)新藥HRS-9821在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)以外的全球獨(dú)家權(quán)利許可給GSK，同時(shí)還授予后者另外11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家選擇權(quán)。GSK為此支付5億美元首付款，后續(xù)里程碑付款最高可達(dá)120億美元，外加銷售提成。

       開創(chuàng)性合作模式

       本次合作的核心標(biāo)的為恒瑞自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑HRS-9821，該藥物目前處于慢性阻塞性肺病（COPD）的臨床開發(fā)階段，被評(píng)估為潛在"同類最優(yōu)"療法。HRS-9821通過強(qiáng)效抑制PDE3和PDE4靶點(diǎn)，在早期臨床及臨床前研究中展現(xiàn)出顯著的支氣管舒張與抗炎效應(yīng)，尤其適用于持續(xù)呼吸困難或無法接受吸入性皮質(zhì)類固醇治療的廣泛COPD患者群體。值得關(guān)注的是，該藥物可開發(fā)為干粉吸入劑（DPI），與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品線形成戰(zhàn)略協(xié)同，強(qiáng)化其在呼吸疾病領(lǐng)域的全球布局。恒瑞將HRS-9821在中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家權(quán)利許可給GSK，而大中華區(qū)權(quán)益仍由恒瑞保留。

       除核心藥物外，協(xié)議創(chuàng)新性地納入"規(guī)?；献饔?jì)劃"，恒瑞另將11個(gè)處于臨床前階段的創(chuàng)新項(xiàng)目納入合作框架，覆蓋腫瘤、自身免疫與炎癥性疾病等領(lǐng)域。這些項(xiàng)目均經(jīng)嚴(yán)格篩選，具備"同類第一"或"同類最優(yōu)"潛力，可有效擴(kuò)充GSK在核心治療領(lǐng)域的管線儲(chǔ)備。

       合作采用分階段推進(jìn)模式：恒瑞主導(dǎo)研發(fā)至完成包含海外受試者的I期臨床試驗(yàn)；GSK則在每個(gè)項(xiàng)目I期臨床結(jié)束時(shí)，有權(quán)行使除大中華區(qū)外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化選擇權(quán)，并保留對(duì)特定項(xiàng)目的替換權(quán)利。這一設(shè)計(jì)既發(fā)揮恒瑞在早期研發(fā)和高效臨床評(píng)估方面的優(yōu)勢(shì)，又借力GSK的全球開發(fā)能力與商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并加速產(chǎn)品上市。

       GSK將向恒瑞支付5億美元首付款，創(chuàng)下恒瑞單筆合作首付款新高。若所有項(xiàng)目均獲GSK選擇權(quán)推進(jìn)且達(dá)成開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑，恒瑞有望獲得總計(jì)約120億美元的階段性付款。此外，恒瑞還可獲得大中華區(qū)外全球銷售額的分級(jí)提成，形成"短期現(xiàn)金流+長(zhǎng)期收益分成"的組合收益結(jié)構(gòu)。該交易總價(jià)值超越恒瑞此前GLP-1產(chǎn)品組合出海（60億美元）和Lpa小分子授權(quán)默沙東（20億美元）等交易，成為其國(guó)際化進(jìn)程中的最大單筆授權(quán)。

       正所謂各取所需

       對(duì)恒瑞而言，此次合作帶來的戰(zhàn)略價(jià)值不言而喻。首付款 5 億美元能快速回流資金，有力支持其他管線的開發(fā)。以 HRS-9821 項(xiàng)目為例，恒瑞累計(jì)投入約 3843 萬元人民幣，首付款已遠(yuǎn)超研發(fā)投入，這種快速的資金回籠對(duì)于藥企的研發(fā)持續(xù)推進(jìn)至關(guān)重要。

       與 GSK 深度綁定，恒瑞可充分借力其全球臨床網(wǎng)絡(luò)和注冊(cè)申報(bào)能力，加速國(guó)際化進(jìn)程。恒瑞執(zhí)行副總裁江寧軍曾表示："GSK 在藥物研發(fā)、全球臨床網(wǎng)絡(luò)及注冊(cè)申報(bào)等方面的優(yōu)勢(shì)，將加速我們的 PDE3/4 抑制劑及其他一系列創(chuàng)新療法進(jìn)入海外市場(chǎng)。" 這表明，恒瑞借助此次合作，有望在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)一席之地，實(shí)現(xiàn)從本土創(chuàng)新到全球拓展的重大跨越。

       對(duì) GSK 而言，此次交易同樣具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義。這些經(jīng)過嚴(yán)格篩選的項(xiàng)目，目的在擴(kuò)充其在呼吸、自免和炎癥、腫瘤等領(lǐng)域的研發(fā)管線。所有項(xiàng)目均評(píng)估具有成為 "同類最優(yōu)" 或 "同類第一" 的潛力，這為 GSK 的產(chǎn)品線注入了新的活力和競(jìng)爭(zhēng)力。GSK 首席科學(xué)官 Tony Wood指出："此項(xiàng)交易體現(xiàn)了我們對(duì)已驗(yàn)證靶點(diǎn)項(xiàng)目的戰(zhàn)略投資，這種投資能顯著提高研發(fā)成功率。" 選擇與恒瑞合作已驗(yàn)證靶點(diǎn)項(xiàng)目，實(shí)際上是 GSK 降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的理性決策，是在全球醫(yī)藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)中的一次精準(zhǔn)布局。

       中國(guó)創(chuàng)新藥的集體航海

       2025年上半年，中國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易總金額已突破608億美元，恒瑞自身累計(jì)達(dá)成14筆創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)合作，交易金額約140億美元。這些數(shù)據(jù)標(biāo)志著中國(guó)頭部藥企的創(chuàng)新能力已獲得全球市場(chǎng)認(rèn)可。

       從全球看，中國(guó)目前擁有1775種首 創(chuàng)新藥（FIC）藥物，雖然與美國(guó)（4511種，占比48%）仍有差距，但差距正逐步縮小。從ASCO等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上也很明顯看得出這一趨勢(shì)，2025年ASCO會(huì)議上，中國(guó)研究數(shù)量增至73個(gè)，其中突破性研究成果（LBA）達(dá)11個(gè)。

       中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從"世界藥廠"向"創(chuàng)新策源地"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。過去國(guó)際視野中的中國(guó)藥企是"制造工廠"，如今正轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;創(chuàng)新伙伴"。

       是"賣青苗"還是雙贏模式？

       伴隨著創(chuàng)新藥出海熱潮，也有一些爭(zhēng)議，部分授權(quán)交易標(biāo)的尚處臨床前或早期階段，產(chǎn)品真實(shí)市場(chǎng)潛力未經(jīng)驗(yàn)證。有觀點(diǎn)擔(dān)憂中國(guó)藥企是否在 "賣青苗"，以尚未成熟的潛力資產(chǎn)換取短期回款和海外背書，可能錯(cuò)失未來主導(dǎo)全球市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

       但就像恒瑞醫(yī)藥副總裁賀峰接受采訪時(shí)所說的"成功的BD一方面可以與國(guó)外公司對(duì)創(chuàng)新項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，公司可通過首付款和里程碑收入對(duì)研發(fā)費(fèi)用實(shí)現(xiàn)相應(yīng)補(bǔ)償；另一方面，通過對(duì)外合作可以學(xué)習(xí)更多海外企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提升自己的研發(fā)能力。"跨國(guó)藥企在評(píng)估潛在產(chǎn)品時(shí)，從發(fā)現(xiàn)研究、臨床研究到工藝生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)提出的問題都成百上千，在梳理思路和回答問題的過程中，能讓中國(guó)的藥企了解并學(xué)習(xí)海外跨國(guó)藥企在各個(gè)環(huán)節(jié)的認(rèn)知、把控與經(jīng)驗(yàn)。所以說，成功的BD交易是為了實(shí)現(xiàn)雙贏，而且能夠?qū)崿F(xiàn)雙贏，并不是"賣青苗"。

       結(jié)語

       恒瑞-GSK合作揭示了全球醫(yī)藥創(chuàng)新的新范式--跨國(guó)藥企與中國(guó)創(chuàng)新的深度協(xié)同。通過將GSK在治療領(lǐng)域的專業(yè)深耕、疾病生物學(xué)理解、臨床開發(fā)及全球商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，與恒瑞在早期研發(fā)、平臺(tái)技術(shù)、高效臨床評(píng)估能力相結(jié)合，雙方實(shí)現(xiàn)了真正的戰(zhàn)略互補(bǔ)。

       這種合作模式可能成為未來主流。一方面，國(guó)際藥企面臨研發(fā)效率下降、管線老化的壓力，亟需注入創(chuàng)新活力；另一方面，中國(guó)藥企經(jīng)過多年積累已建立高質(zhì)量研發(fā)體系，但國(guó)際化能力和資金實(shí)力仍有局限。優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的合作模式，成為破解雙重困境的最優(yōu)解。

       此次合作不僅著眼當(dāng)下，更布局長(zhǎng)遠(yuǎn)。協(xié)議明確將為GSK創(chuàng)造"2031年后重大增長(zhǎng)機(jī)遇"。這種長(zhǎng)期視野，標(biāo)志著中國(guó)藥企已從追求短期變現(xiàn)，轉(zhuǎn)向構(gòu)建可持續(xù)的全球化創(chuàng)新能力。

       參考來源：

       [1]規(guī)模創(chuàng)紀(jì)錄！120億美元！恒瑞醫(yī)藥PDE3/4等項(xiàng)目授權(quán)給GSK.華爾街見聞.

       [2]120億美元！恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成重磅合作，釋放中國(guó)創(chuàng)新藥全球價(jià)值. 東方財(cái)富網(wǎng).

       [3]恒瑞醫(yī)藥(01276)與GSK達(dá)成協(xié)議 拓寬HRS-9821和多個(gè)治療領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場(chǎng). 搜狐.