第十一批國家藥品集采正式拉開戰(zhàn)幕！隨著醫(yī)保局最新數(shù)據(jù)披露，480家藥企已集體入場，55個品種即將迎來價格廝殺。與以往不同，本次集采在規(guī)則設計上暗藏玄機——"錨點"計算革新打破唯低價中標邏輯，品牌報量模式首度賦予醫(yī)療機構自主選擇權，淘汰率創(chuàng)新高的品種更折射出行業(yè)殘酷洗牌。在二羥丙茶堿注射液45家混戰(zhàn)、頭孢唑肟43家角逐的背后，一場關于成本核算、臨床需求和市場策略的立體博弈正在上演。
廝殺最慘烈戰(zhàn)場：三大品種淘汰率超 90%
本次集采競爭激烈程度超乎想象，在擬采購的 55 個品種中，平均每個品種有 15 家企業(yè)參與，而二羥丙茶堿注射液、頭孢唑肟注射液、法莫替丁注射液更是形成了 “死亡之組”，參與企業(yè)數(shù)分別高達 45 家、43 家、40 家 。
按照以往國采的常規(guī)中選名額設定來推算，這三個品種的淘汰率均超過 90%。以常見的中選名額占比 10% 計算，二羥丙茶堿注射液 45 家企業(yè)參與，僅約 4 - 5 家企業(yè)能夠中選，淘汰率高達 90% 以上；頭孢唑肟注射液 43 家企業(yè)，中選企業(yè)預計 4 - 5 家，淘汰率同樣超 90%；法莫替丁注射液 40 家企業(yè)參與，中選企業(yè) 4 家左右，淘汰率也在 90% 以上。如此高的淘汰率，使得這些品種的競爭進入白熱化階段。
相比之下，阿莫西林克拉維酸口服液體劑、右丙亞胺（右雷佐生）注射劑等品種，參與企業(yè)數(shù)僅 6 家左右。這種鮮明的對比，反映出企業(yè)在集采品種選擇上的 “避卷” 策略。企業(yè)會綜合考量自身優(yōu)勢、產品市場前景、競爭激烈程度等多方面因素，對于競爭過于激烈的品種，部分企業(yè)可能選擇避開，以減少不必要的競爭損耗。
在這些過度集中競爭的品種中，很可能出現(xiàn) “地板價” 現(xiàn)象。以過往集采案例來看，如第十批國采中間苯三酚注射液最低中標價0.22 元 / 支，引得全場驚呼，被認為是 “報穿成本價” 。在激烈的競爭下，企業(yè)為了獲取市場份額，可能會將價格壓至極限。而在這種情況下，原料藥成本控制就成為了企業(yè)的生死線。原料藥成本通常占藥品生產成本的較大比例，約 60%-70% ，其價格波動對藥品成本影響顯著。企業(yè)若無法有效控制原料藥成本，在 “地板價” 競爭中，很可能面臨虧損，甚至無法維持生產。因此，在這場激烈的集采競爭中，如何降低原料藥采購成本、提高原料利用率、優(yōu)化生產工藝以降低單位產品的原料消耗等，成為企業(yè)能否在競爭中存活并取得優(yōu)勢的關鍵。
規(guī)則革命性突破：價格標尺與報量權雙變革
在本次第十一批國采中，規(guī)則上迎來了革命性的突破，尤其是在價格標尺和報量權方面的變革，將對整個集采市場產生深遠影響。
在價格標尺方面，最大的變化是取消了最 低價作為唯一參考的標準。以往的集采中，最 低價往往成為決定中選的關鍵因素，這導致部分企業(yè)為了中標不惜以超低價格報價，甚至出現(xiàn)低于成本價的非理性報價行為 。而在第十一批集采中，要求報價最低企業(yè)公開說明成本合理性，并承諾不低于成本報價。這一舉措有效遏制了非理性報價現(xiàn)象，避免了因過度追求低價而導致的藥品質量隱患。例如，某企業(yè)若以極低價格報價，就需要詳細說明其成本構成，包括原料采購成本、生產成本、運輸成本等，只有在證明其報價合理且不低于成本的情況下，才有可能被認可，否則將面臨被質疑甚至淘汰的風險。
報量權方面同樣有著重大變革。醫(yī)療機構首次被允許可按具體品牌申報需求，這打破了以往只能按通用名報量的限制 。例如，在頭孢唑肟注射液的報量中，醫(yī)療機構可以明確申報某廠家生產的頭孢唑肟注射液的具體支數(shù)，而不是僅僅申報頭孢唑肟注射液的總量。這種方式使得醫(yī)療機構能夠根據(jù)自身臨床需求和患者的用藥習慣，更精準地表達對特定品牌藥品的需求，提高了藥品供應與臨床需求的匹配度。
同時，此次集采還設計了量價分離的機制。醫(yī)療機構報量的 60 - 80% 將作為約定采購量，用于集采中的企業(yè)競爭，這部分量決定了企業(yè)能否獲得市場份額；而剩余的 20 - 40% 的量，醫(yī)療機構仍可自主選擇品牌，這為臨床用藥提供了更大的靈活性 。在滿足臨床用藥需求的同時，也為一些品牌影響力大、質量可靠但價格相對較高的藥品保留了一定的市場空間，保障了臨床用藥的平穩(wěn)過渡，避免因價格因素導致患者用藥的突然更換，影響治療效果。
報量機制暗藏玄機
在第十一批國采中，報量機制的變革讓醫(yī)院成為了市場重構的關鍵推手，其背后蘊含著深刻的市場邏輯和影響。
醫(yī)院在報量過程中擁有了雙向選擇權，這是本次報量機制的一大亮點。一方面，醫(yī)院可以指定品牌報量，這意味著醫(yī)院能夠根據(jù)自身的臨床經驗、患者的實際需求以及對不同品牌藥品質量和療效的認可程度，明確選擇特定品牌的藥品并申報需求量 。在一些對藥品品質和療效要求較高的科室，如腫瘤科室，對于某些抗腫瘤藥物，醫(yī)院可能更傾向于選擇市場口碑好、臨床數(shù)據(jù)豐富的品牌進行報量，以確?；颊吣軌虻玫阶罴训闹委熜ЧＡ硪环矫?，醫(yī)院也可按通用名開放競爭報量，這種方式則更側重于價格因素，在保證藥品質量的前提下，通過競爭獲取更具性價比的藥品供應 。對于一些常用的基礎藥物，如普通的抗感染藥物，醫(yī)院可能會選擇按通用名報量，鼓勵更多企業(yè)參與競爭，從而降低采購成本。
臨床需求在這次報量機制中首次直接影響采購基數(shù)?；颊叩挠盟幜晳T是一個重要的考量因素。長期使用某一品牌藥品的患者，可能對該品牌的藥品產生一定的依賴性和信任感，突然更換藥品品牌可能會影響患者的治療依從性 。一些患有慢性疾病，如糖尿病、高血壓的患者，長期服用某一品牌的降糖、降壓藥物，已經適應了該藥物的療效和副作用，醫(yī)院在報量時就需要考慮到這部分患者的需求，優(yōu)先選擇患者習慣使用的品牌進行報量。品牌療效口碑也起著關鍵作用。在醫(yī)療行業(yè)中，品牌療效口碑是經過長期的臨床實踐和患者反饋積累形成的，具有良好口碑的品牌往往在治療效果、安全性等方面表現(xiàn)更為出色 。對于一些新上市的藥品或者競爭激烈的藥品品類，醫(yī)院會更傾向于選擇品牌療效口碑好的產品進行報量，以保障醫(yī)療質量和患者安全。
對于企業(yè)而言，面對醫(yī)院報量機制的變化，需要同步爭奪醫(yī)院 “預投票” 與制定競價策略。所謂 “預投票”，即企業(yè)在集采前需要與醫(yī)院進行充分的溝通和交流，了解醫(yī)院的需求和偏好，展示自身產品的優(yōu)勢，爭取獲得醫(yī)院的認可和支持 。企業(yè)需要派遣專業(yè)的醫(yī)藥代表深入醫(yī)院，與醫(yī)生、藥劑師等進行面對面的溝通，介紹產品的特點、臨床應用案例、質量控制體系等，提高醫(yī)院對產品的認知度和信任度。同時，企業(yè)還要制定合理的競價策略。在考慮成本的基礎上，結合醫(yī)院的報量情況和市場競爭態(tài)勢，確定一個既能保證自身利潤空間，又具有競爭力的報價 。如果企業(yè)了解到某醫(yī)院對其品牌產品有較高的認可度和報量意向，在競價時可以適當提高報價，以保證利潤；反之，如果市場競爭激烈，企業(yè)則需要謹慎報價，以確保能夠中標獲得市場份額。
總結與展望
第十一批國采的激烈競爭態(tài)勢，尤其是部分品種超高的淘汰率，展現(xiàn)了集采市場的殘酷性 。這不僅考驗著企業(yè)的成本控制能力，更促使企業(yè)在產品選擇和競爭策略上做出深刻調整。規(guī)則的革命性突破，無論是價格標尺的優(yōu)化，還是報量權的變革，都在引導集采市場朝著更加合理、健康的方向發(fā)展 。報量機制的變化則賦予了醫(yī)院更大的話語權，使其成為市場重構的關鍵力量，也讓臨床需求在藥品采購中得到更充分的體現(xiàn) 。
從整體來看，第十一批國采無疑將重塑生物醫(yī)藥行業(yè)的市場格局。它推動企業(yè)更加注重產品質量、成本控制和臨床需求的滿足，加速行業(yè)的優(yōu)勝劣汰 。在未來，隨著集采政策的不斷完善和深入實施，生物醫(yī)藥行業(yè)將朝著創(chuàng)新驅動、質量優(yōu)先的方向發(fā)展 。企業(yè)需要不斷提升自身的研發(fā)能力和生產水平，以適應市場的變化，為患者提供更優(yōu)質、更經濟的藥品 。
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