TST001：超越重磅炸彈

創(chuàng)勝集團(tuán)，一直研發(fā)實(shí)力在線。其核心管線TST001持續(xù)亮相ASCO等國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)會(huì)議，證明自己具備超越重磅炸彈的潛力。

如下圖所示，該三聯(lián)療法無(wú)論是在治療響應(yīng)率，還是緩解深度上，均呈現(xiàn)出絕 對(duì)領(lǐng)先的表現(xiàn)。無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）方面，相較PD-1藥物O藥聯(lián)合化療、或Claudin18.2單抗藥物VYLOY聯(lián)合化療方案，實(shí)現(xiàn)了翻倍以上的獲益；更關(guān)鍵的總生存期（OS）這一核心指標(biāo)，提升幅度更是達(dá)到了約8個(gè)月。

并且，相較于VYLOY，TST001不僅具備療效優(yōu)勢(shì)，并且潛在適用人群更廣。目前，因?yàn)榉肿尤毕?，VYLOY只能覆蓋Claudin18.2高表達(dá)（≥75%）患者。而得益于分子設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)，TST001能夠覆蓋高、中、低表達(dá)患者，意味著臨床價(jià)值更高、商業(yè)潛力更大。畢竟，在一線胃癌病人中，VYLOY只能覆蓋38%左右的患者，而TST001不僅能覆蓋這38%的CLDN18.2高表達(dá)人群，還能覆蓋CLDN18.2表達(dá)更低的人群約17%，總占比約55%。

目前，TST001的III期臨床試驗(yàn)正在啟動(dòng)中。隨著臨床的持續(xù)推進(jìn)，TST001的預(yù)期也會(huì)繼續(xù)升溫。

核心原因在于，Claudin18.2是一個(gè)高價(jià)值靶點(diǎn)。2025年7月30日，安斯泰來(lái)公布的財(cái)報(bào)顯示，第二季度VYLOY單季度銷(xiāo)售額達(dá)到140億日元（約合9681萬(wàn)美金），上市一年就已經(jīng)成為公司第4暢銷(xiāo)的藥物。

這背后，是全球極為旺盛的需求。第二季度，美國(guó)銷(xiāo)售達(dá)到4100萬(wàn)美金，中國(guó)在未進(jìn)入醫(yī)保的情況下，銷(xiāo)售額也達(dá)到了2282萬(wàn)美金。根據(jù)安斯泰來(lái)預(yù)計(jì)，VYLOY全球年銷(xiāo)售峰值最高能夠達(dá)到14億美金。

而潛力更大的TST001，理論銷(xiāo)售峰值會(huì)超過(guò)VYLOY。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，如果進(jìn)展順利，TST001三聯(lián)療法將會(huì)替代VYLOY現(xiàn)有臨床地位，占有80%以上的市場(chǎng)份額。

也正因此，TST001憑借亮眼的臨床數(shù)據(jù)獲得諸多藥企青睞，目前已收到多份全球合作的條款清單。若此次合作最終落地，其BD規(guī)?；虺鍪袌?chǎng)預(yù)期。可作參考的是，今年安斯泰來(lái)與信諾維就臨床前 Claudin18.2 ADC管線XNW27011達(dá)成合作，總交易價(jià)值達(dá)15.4億美元。結(jié)合TST001將進(jìn)入III期臨床且展現(xiàn)BIC潛力的優(yōu)勢(shì)推測(cè)，其即將落地的BD合作規(guī)模，有望接近甚至超過(guò)這一水平。

TST002：銷(xiāo)售峰值有望達(dá)40億的金礦

創(chuàng)勝集團(tuán)具備高價(jià)值BD潛力的，不只有TST001，還包括硬骨抑素單抗TST002。

作為治療骨質(zhì)疏松的藥物，TST002所在的市場(chǎng)需求龐大且明確。該領(lǐng)域全球市場(chǎng)極具想象力。2024年，全球該領(lǐng)域藥王Prolia（地舒單抗）銷(xiāo)售額高達(dá)43.73億美元；安進(jìn)2019年獲批的Romosozumab，去年銷(xiāo)售額也是逼近16億美元。

創(chuàng)勝集團(tuán)擁有權(quán)益的中國(guó)市場(chǎng)也不例外，各類患者累加接近1億，存在極大的臨床未滿足需求。根據(jù)公司預(yù)計(jì)，TST002中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售峰值，預(yù)計(jì)在40億元左右。

原因不難理解。不僅是市場(chǎng)需求龐大，更重要的原因是，相比于Prolia、Romosozumab，TST002具備BIC潛力。

在療效層面，TST002已經(jīng)展現(xiàn)了更佳實(shí)力。TST002治療52周后，患者腰椎骨密度自基線顯著增加17.7%，意味著治療效果極好。如下圖所示，在非頭對(duì)頭情況下，TST002的治療效果遠(yuǎn)超Prolia、Romosozumab。

TST002不僅療效突出，其安全性與耐受性也表現(xiàn)優(yōu)異，這兩點(diǎn)對(duì)于該類治療藥物而言至關(guān)重要。更值得關(guān)注的是，它還在患者依從性與治療可負(fù)擔(dān)性上實(shí)現(xiàn)了突破：據(jù)目前研究，TST002 具備每 2-3個(gè)月給藥一次的潛力，而同類藥物Romosozumab需每月給藥一次。更低的給藥頻率，不僅能顯著提升患者用藥依從性，還能通過(guò)減少給藥次數(shù)、降低相關(guān)醫(yī)療成本，進(jìn)一步減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。

目前，創(chuàng)勝集團(tuán)合作伙伴禮來(lái)已完成美國(guó)和日本的臨床II期研究。若TST002最終研發(fā)順利，將是全球該領(lǐng)域的破局者，更是我國(guó)骨質(zhì)疏松癥的新突破。對(duì)應(yīng)的商業(yè)價(jià)值，也會(huì)水漲船高。

值得注意的是，根據(jù)半年報(bào)，在積極推進(jìn)國(guó)內(nèi)II期臨床的同時(shí)，創(chuàng)勝集團(tuán)表示與國(guó)內(nèi)多家藥企在洽談BD合作。這預(yù)示了，TST002價(jià)值兌現(xiàn)節(jié)點(diǎn)必然會(huì)提前。

不是偶然，而是必然

從TST001到TST002，創(chuàng)勝集團(tuán)雖看似是一家規(guī)模不大的Biotech，卻手握多款高價(jià)值管線——這份“反差”看似意外，實(shí)則在情理之中。

核心原因在于，創(chuàng)勝早已不是傳統(tǒng)意義上的小Biotech，而是布局了全球一體化戰(zhàn)略的企業(yè)：從產(chǎn)業(yè)化落地，到研發(fā)攻堅(jiān)、臨床推進(jìn)，其各環(huán)節(jié)能力均達(dá)到全球一流水平。正是這套 “硬實(shí)力底盤(pán)”，讓它能持續(xù)將能力轉(zhuǎn)化為價(jià)值，不斷孵化出有競(jìng)爭(zhēng)力的管線。

事實(shí)上，創(chuàng)勝集團(tuán)除了TST001、TST002這些已嶄露頭角的核心資產(chǎn)，包括TST801在內(nèi)的更多高價(jià)值管線，也正逐漸進(jìn)入市場(chǎng)視野。

作為一款BAFF/APRIL雙融合蛋白，TST801在自免疾病領(lǐng)域，應(yīng)用場(chǎng)景頗具廣度，包括IgA腎病、干燥綜合征等超級(jí)藍(lán)海。同機(jī)制藥物中，榮昌生物的泰它西普已驗(yàn)證該賽道價(jià)值—— 其不僅推動(dòng)公司股價(jià)實(shí)現(xiàn)十倍增長(zhǎng)，更助力市值突破500億港元，這也為T(mén)ST801的潛力提供了重要參照。

從當(dāng)前信息看，TST801的競(jìng)爭(zhēng)力值得期待。分子設(shè)計(jì)層面，它通過(guò)精準(zhǔn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化形成了差異化優(yōu)勢(shì)：一方面顯著增強(qiáng)對(duì) BAFF和 APRIL 的捕獲能力，理論上能更強(qiáng)效阻斷B細(xì)胞異常激活、減少自身抗體生成；另一方面延長(zhǎng)了體內(nèi)半衰期，有望對(duì)TACI通路實(shí)現(xiàn)更持久的有效抑制，為臨床療效與用藥便利性打下基礎(chǔ)。

臨床前階段，TST801已交出有說(shuō)服力的數(shù)據(jù)。即便是低劑量下，其活性表現(xiàn)已十分突出，對(duì)人BAFF配體、人APRIL配體的結(jié)合親和力，均優(yōu)于同類藥物。正因此，TST801的BD已進(jìn)入實(shí)質(zhì)推進(jìn)階段，多家公司正就此與創(chuàng)勝集團(tuán)展開(kāi)洽談。

當(dāng)然，創(chuàng)勝集團(tuán)更廣泛的布局還在于腫瘤領(lǐng)域，目前其還打造了免疫療法+靶向療法協(xié)同的腫瘤矩陣，進(jìn)一步印證了其管線儲(chǔ)備的厚度與潛力

未來(lái)一年，創(chuàng)勝集團(tuán)將迎來(lái)多個(gè)關(guān)鍵里程碑節(jié)點(diǎn)。從TST001的BD落地、臨床推進(jìn)，到TST002、TST801的研發(fā)進(jìn)展兌現(xiàn)，密集的價(jià)值驗(yàn)證事件也讓市場(chǎng)自今年起，開(kāi)始重新審視并逐步修正對(duì)其的價(jià)值判斷。

原因不難理解，隨著技術(shù)授權(quán)、TST001BD落地、核心管線臨床推進(jìn)等一系列關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)逐步兌現(xiàn)，創(chuàng)勝集團(tuán)將通過(guò)商業(yè)合作獲得穩(wěn)定現(xiàn)金流支撐。這不僅能緩解研發(fā)投入壓力，更能為T(mén)ST002、TST801等更多高價(jià)值管線的研發(fā)提速注入動(dòng)力。

從 “管線驗(yàn)證價(jià)值”到“現(xiàn)金流反哺研發(fā)”的正向循環(huán)已現(xiàn)雛形，若從這個(gè)維度看，創(chuàng)勝集團(tuán)的逆襲之路，其實(shí)才剛剛開(kāi)啟。